La combinaison fixe orale tenofovir disoproxil fumarate - emtricitabine (FTC/TDF) a montré son efficacité dans différents essais en Prophylaxie Pré-Exposition (PrEP). Cette stratégie est maintenant disponible dans beaucoup de pays, y compris le Brésil où elle est proposée comme politique de santé publique vers les populations à risque élevé de contamination par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH), comme par exemple, les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) ou les transgenres femme (TGW). La demande de PrEP a été estimée de 66 à 98 000 HSH brésiliens âgés de 15 à 64 ans, et, de janvier à septembre 2018, 5 712 personnes ont débuté une PrEP fournie par le Ministère Brésilien de la Santé

L’adhésion au traitement est une composante critique de l’efficacité de la PrEP pour en maximiser l’impact en santé publique. L’objectif de cette étude est d’évaluer la concordance entre les marqueurs indirects d’adhésion au traitement (ratio médicaments restants [MPR], comptage des comprimés, auto-rapport) et le niveau de protection mesuré à partir de gouttes de sangs (DBS) chez les participants qui sont restés 48 semaines dans l’étude PrEP Brasil Study.

La PrEP Brasil Study est une étude prospective, en ouvert, multicentrique d’évaluation de la PrEP chez les HSH et TGW sur 48 semaines.

Les patients recevaient une boite de 30 comprimés de FTC/TDF à l’inclusion, puis, le complément nécessaire pour un traitement quotidien jusqu’à la visite suivante (aux semaines 4, 12, 24, 36 et 48). Ils ramenaient à chaque visite les boites utilisées ou non avec les comprimés restants puis l’adhésion était évaluée à S48.

Entre avril 2014 et juillet 2016, sur les 450 patients ayant initié une PrEP, 375 (soit 38 %) ont atteint les 48 semaines. Les taux moyens d’adhésion au traitement étaient, selon la méthode, de

• MPR : 1,1 (IQR : 0,98–1,31)
• Comptage des comprimés : 97,14 % (88,89-100,00)
• Auto-rapport : 100,00 % (93,33-100,00)

Parmi les 42 participants n’ayant ramené aucune boite de traitement pour la comptabilité des comprimés, les concentrations protectrices de FTC/TDF était

• Hautes pour 35,7 % d’entre eux
• Basses pour 64,3 % d’entre eux

Pour les 28 participants n’ayant pas complété l’auto-rapport d’observance, les concentrations protectrices de FTC/TDF était

• Hautes pour 28,6 % d’entre eux
• Basses pour 71,4 % d’entre eux

Sur l’ensemble des patients, 74 % (277/375) avaient TFV-DP ≥ 700 fmol/punch. Les mesures d’observance indirectes discriminaient les patients avec et sans concentrations protectrices de médicament (AUC > 0,5). Une observance indirecte élevée avait une valeur prédictive de concentrations protectrices (Valeur Prédictive Positive > 0,8) alors que les mesures indirectes basses n’étaient pas prédictives d’un déficit de concentrations protectrices (Valeur Prédictive Négative < 0,5). Il n’y avait de différence entre les méthodes d’évaluation (p = 0,44)

Des mesures d’évaluation légères telles que MPR et auto-rapport peuvent être utilisés pour prédire l’adhésion à la PrEP dans un contact de santé publique au Brésil pour les HSH et TGW sur 48 semaines.