Les recommandations de prise en charge des patients infectés par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) préconisent de débuter le traitement antirétroviral (ART) chez tous les patients infectés, indépendamment de leur statut immunitaire, avec une combinaison de deux analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse (NRTI) et un troisième agent d’une autre classe thérapeutique (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse [NNRTI], inhibiteur de protéase [IP], inhibiteur de l’intégrase [INI]). Compte tenu de la nécessité actuelle de maintenir le traitement à vie, il est nécessaire de réfléchir à des options de simplification avec les nouveaux antirétroviraux pour minimiser la toxicité et permettre une administration efficace du traitement.
Les stratégies de simplification comprennent les « thérapies duales » (DTs) avec la lamivudine (3TC) qui ont démontré leur efficacité dans des essais cliniques en combinaison avec des IP comme avec le raltegravir ou le dolutegravir (DTG).
L’objectif de cette étude était d’étudier l’efficacité et la tolérance de la combinaison 3TC (300 mg/j) plus DTG (50 mg/j) à la semaine 48 dans une large cohorte dans la vie quotidienne, chez des patients infectés par le VIH-1 avec un contrôle virologique et mener une étude pharmaco-économique de cette combinaison.
Les objectifs secondaires étaient d’établir

• La fréquence des effets indésirables
• L’impact de la DT sur les sous-populations lymphocytaires et les paramètres biochimiques
• L’influence de la mutation 184V sur l’efficacité de la DT

Il s’agit d’une étude rétrospective, observationnelle multicentrique concernant des patients infectés par le VIH, traités depuis au moins 6 mois avec ART, dont le traitement a été simplifié pour DTG+3TC, quelle qu’en soit la raison.
Les données de charge virale plasmatique (CV) ont été compilées pendant le traitement par DTG.
Le taux de patients a été calculé avec une charge virale < 50 copies/ml à la semaine 48 et les effets indésirables associés au traitement.
L’étude a inclus 177 patients d’âge moyen 48,5 ans. Il y avait majoritairement des hommes (77,4 %), le nadir de CD4 des patients inclus était de 252,2/mm³, avec une ancienneté du diagnostic d’infection par le VIH de 15 ans en médiane (7-22) et une médiane de 13 ans sous traitement ART (4-18) et 5 lignes antérieures de traitement (2-8). A l’inclusion, 96,6 % des patients avaient une CV < 50/ml et une moyenne de CD4 de 697,7/mm³. Ils étaient 38,9 % à avoir antérieurement reçu un INI et 34,5 % des patients étaient sous mono ou dual thérapie au moment du switch.
A S48, 82,4 % des patients avaient une CV < 50/ml avec une analyse en Intention de Traiter (ITT), 86,9 % selon une ITT modifiée et 96,7 % en analyse Per Protocol (PP)
Au total, 5 patients (soit 3,3 %) ont été en échec virologique (VF). Sur 178 patients, 90 (50,5 %) ont eu un génotype de résistance à l’inclusion, parmi les 4 patients (4,4 %) présentant une mutation 184V, une VF était observée pour l’un d’entre eux mais pas pour les 3 autres.

Ces données d’efficacité et de coût ont été comparées à celles de 2 trithérapies de référence (DTG/ABC/3TC et EVG/cobi/FTC/TAF) dans une analyse de minimisation des coûts, montrant une économie avec la thérapie duale DTG-3TC (2 741€/an vs DTG/ABC/3TC et 4 164€/an vs EVG/cobi/FTC/TAF) et dans une analyse coût-efficacité, la thérapie duale est l’approche la plus coût-efficace (ICER [] = -548 vs DTG/ABC/3TC et ICER=-4 627€ vs EVG/cobi/FTC/TAF)
La combinaison du 3TC avec le DTG apparait comme une option sûre et efficace pour la simplification de l’ART chez des patients infectés par le VIH, sous ART et virologiquement stable.

CER : ratio cout-efficacité
ICER : ratio coût-efficacité incrémentiel