Essais cliniques comparatifs pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne depuis 2006
Comparaison des IP vs IP
Etude ALERT : ATV/r QD vs FPV/r QD, en association à TDF/FTC
Article original : AIDS Res Ther. 2008 Mar 28;5:5 - KY Smith
Dernière mise à jour :
17/03/2009
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Résultats virologiques et immunologiques similaires à S48 avec FPV/r 1 400/100 mg QD et ATV/r 300/100 mg QD, en association à TDF/FTC fdc
- Plus de problèmes de tolérance gastro-intestinale avec FPV/r
- Incidence plus élevée d’hyperbilirubinémie avec ATV/r
- Elévation plus importante des triglycérides avec FPV/r
- Modifications du cholestérol total, du HDL- et du LDL-cholestérol similaires dans les 2 groupes
- Limite de l’étude : faible effectif
Schéma d'étude :
* randomisation stratifiée sur ARN VIH < ou ≥ 100 000 c/ml
Objectif :
- Critère principal : ARN VIH < 50 c/ml à S48
- Pas de calcul de puissance en raison de l’effectif limité
Note : FPV/r et TDF/FTC administrés avec ou en dehors des repas ; ATV/r avec les repas Substitution autorisée de TDF/FTC pour ABC/3TC fdc
Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients :
Résultats à S48 :
Tolérance
- Diarrhée et nausées : plus fréquentes avec FPV/r
- Hyperbilirubinémie de grade 3-4 avec ATV/r : 28 %
- Diminution > 25 % du DFG : fréquence identique dans les 2 groupes (environ 5 % des patients)
- Arrêt TDF/FTC chez 3 patients (FPV/r) en raison de DFG < 50 ml/min
- Modification médiane du cholestérol total, du LDL- et du HDL-cholestérol similaires dans les 2 groupes ; élévation des triglycérides plus importante avec FPV/r ; utilisation d’hypolipidémiants : FPV/r, n = 7 vs ATV/r, n = 1
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