Essais cliniques comparatifs pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne depuis 2006
Comparaison des IP vs IP
ACTG A5073 : LPV/r QD vs BID, en association à FTC + (d4T-XR ou TDF)
Article original : Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1041-52. - C Flexner
Dernière mise à jour :
28/03/2014
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Globalement, LPV/r QD et BID ont une efficacité et une tolérance comparables
- Les patients avec ARN VIH > 100 000 c/ml ont une meilleure réponse virologique avec LPV/r BID
Schéma d’étude :
* randomisation stratifiée sur ARN VIH < ou ≥ 100 000 c/ml
L’étude comportait un 3ème bras avec LPV/r QD + FTC + (d4T-XR ou TDF) administré sous supervision (DOT) chez 82 patients, bras non inclus dans la comparaison avec les 2 autres bras
Objectif :
- Critère principal: Analyse Kaplan-Meier de la réponse virologique soutenue à S48
- Réponse virologique soutenue (RVS) = absence d’ARN VIH confirmé > 200 c/ml à S48 après obtention ARN VIH confirmé < 200 c/ml ; ou absence d’ARN VIH confirmé > 200 c/ml à S24 ou au delà ; absence d’ARN VIH > 200 c/ml à S48 (pas de confirmation exigée)
- Ecart < 0,2 pour l’IC 95 % bilatéral de la différence de probabilité de RVS
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Probabilité estimée de réponse virologique soutenue (IC 95 %) à S48 :
Emergence de mutations de résistance aux IP dans les échecs virologiques :
- Faible incidence et pas de différence entre QD (2/35 échec) et BID (3/26 échec)
Evénements indésirables et anomalies biologiques de grade 3 ou 4 :
- Pas de différence significative dans le délai d’événement entre QD et BID
Adhérence (monitoring électronique) :
- Significativement plus élevée avec LPV/r QD au cours des 24 premières semaines et entre S24 et S48
Crésiduelle de lopinavir à S16 et S48 :
- Significativement plus basse et plus variable avec QD
- A S48, Crésiduelle médiane : 3,4 mg/ml pour QD vs 5,6 mg/ml pour BID
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