Comparación de IP vs IP
Estudio MONARK: LPV/r BID monoterapia vs LPV/r BID + ZDV/3TC
Artículo original : AIDS. 2008 Jan 30;22(3):385-93 - JF Delfraissy
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- En pacientes naïve, LPV/r monoterapia demostró tasas menores de respuesta virológica comparada con LPV/r + ZDV/3TC
- La monoterapia con LPV/r no debería ser ofrecida para tratamiento de primera línea
Diseño :
Objetivos :
- Puntos finales primarios : HIV RNA < 400 c/mL en semana 24 y < 50 c/mL en semana 48
- Dado el tamaño muestral y por tratarse de un estudio piloto, no se establecer el poder estadístico
Características basales y disposición de los pacientes :
Eficacia (HIV RNA) a semanas 24 y 48 :
Resistencia, seguridad y tolerabilidad :
- 24/136 pacientes calificaron para test de resistencia (rebote de carga viral > 500 c/mL): 21/83 en el grupo de LPV/r monoterapia y 3/53 en el grupo LPV/r + ZDV/3TC mostraron mutaciones emergentes asociadas a IP en 3/21 pacientes en LPV/r monoterapia (L76V, M46I)
- Eventos adversos serios : 12% LPV/r mono vs 8% LPV/r + ZDV/3TC
- Similar frecuencia de adversos eventos clínicos (principalmente diarrea) y anomalías de laboratorio (aumento de transaminasa de al menos severidad moderada en los 2 grupos)
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