Estudios comparativos para TARV de primera línea desde 2006
Comparación de IP vs IP
Estudio BMS 089: ATV vs ATV/r QD, en combinación con 3TC + d4T XR QD
Artículo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):161-7 - DR Malan
Última actualización : 28/03/2009
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- En terapia antirretroviral de primera línea, ATV/r 300/100 mg QD fue virológicamente no inferior a ATV 400 mg QD, en combinación con 3TC y d4T XR QD
- Tasa de respuesta con HIV RNA < 50 c/mL en S48 fue 25% menor en pacientes con HIV RNA basal > 100,000 c/mL en comparación con HIV RNA basal < 100,000 c/mL
- Fallo virológico más frecuente en el grupo ATV (9.5% vs 3.2%) con emergencia de mutaciones mayores asociadas a atazanavir en 3/8 pacientes testeados en el grupo ATV
- Resultados (HIV RNA < 50 c/mL en S48, tasa de fallo virológico, datos de resistencia) sugieren que ATV/r es más potente que ATV
- Suspensión por eventos adversos relacionados al tratamiento ocurrió más frecuentemente en el grupo ATV/r
- Aumentos en colesterol total y triglicéridos fueron mayores en el grupo ATV/r
- Posible impacto de stavudina en los aumentos de lípidos
- Limitación: tamaño del estudio
Diseño :
Objetivo :
- No inferioridad de ATV/r 300/100 vs ATV 400 en S48: % HIV RNA < 400 c/mL, algoritmo ITT, TLOVR (margen inferior de IC 95% para la diferencia = -10%, poder 80%)
Características basales y disposición de pacientes :
Respuesta al tratamiento en semana 48 (ITT, TLOVR) :
Resistencia emergente con el tratamiento :
Seguridad :
- Desplazamiento superior de > 1 categoría NCEP en S48 para ATV/r vs ATV:
- Colesterol total: 16% vs 11%
- LDL-colesterol: 46% vs 48%
- Triglicéridos: 30% vs 18%
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