Estudios comparativos para TARV de primera línea desde 2006
Comparación de IP vs IP
Estudio ATADAR: ATV/r + TDF/FTC vs DRV/r + TDF/FTC
Artículo original :
Martinez E. CID 2015;60:811-20 ; Saumoy M. J AntimicrobChemother
Última actualización : 23/07/2015
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- No se observaron diferencias entre ATV/r + TDF/FTC y DRV/r
+ TDF/FTC en eficacia, EA clínicamente relevantes, colesterol plasmático a S96
- Sin embargo, ATV/r mostró mayores niveles de triglicéridos y mayor grasa subcutánea total que DRV/r
- La ganancia de grasa con ATV/r estuvo asociada con insulino -resistencia
- En contraste con lo que ocurre en la rama ATV/r, la subfracción LDL mejoró con DRV/r a S48. Esta diferencia estuvo asociada con menor impacto en los triglicéridos plasmáticos con DRV/r
- La mayoría de los EA grado 3-4 fueron por hiperbilirrubinemia en la rama ATV/r
Diseño
Objetivo
- Endpoint primario: Media de cambio en el colesterol total a S24 análisis ITT)
- 90 pacientes por rama necesarios para detectar diferencia ≥ 21 mg/ dL entre ramas en cambio de colesterol total, poder 80%, 5% significancia bilateral
- Endpoints secundarios: media de cambio en otros parámetros lipidicos , insulino -resistencia, bilirrubina total, filtrado glomerular (MDRD), recuento de CD4 y CD8,
CV HIV, discontinuación por EA
Características basales y disposición de los pacientes
Datos expresados en media
Eficacia virologica y tolerabilidad a S24
Cambios en los lípidos desde el basal a S24
Ningún participante recibió agentes hipolipemiantes u otras que puedan afectar los lípidos plasmáticos
Otros cambios de laboratorio desde el basal a S24
Sub-estudio metabólico en 86 participantes (ATV/r = 45, DRV/r = 41)
- LDL subfracción fenotipo y Lp-PLA2 a S 48,cambio en el riesgo según el score Framingham . Pacientes evaluados a S48: 40/45 y 37/41
- LDL subfracción fenotipo: predominancia de fenotipo basal mas favorable (alrededor de 75% de los participantes)
- ATV/r : incremento en colesterol contenido en pequeñas y densas partículas de LDL, asociado con riesgo de enfermedad arterial coronaria (p = 0.015) a S48
- DRV/r : incremento en el tamaño de LDL (p = 0.017) y volumen de partículas de
(p = 0.008) (mejora de las propiedades aterogenicas ) a S48
- Sin cambios en la actividad de Lp-PLA2 total y sin cambios en la distribución relativa en partículas de LDL o HDL a S48, sin diferencias entre ambas ramas
- Score Framingham muy bajo al basal (1%) sin cambios a S48
- Incremento de insulina solo en el grupo ATV/r (p = 0.017), pero el HOMA-IR
no mostró cambios en ninguna rama a S48
- Incremento de BMI en la rama ATV/r (+1.01 kg/m 2 a S48, p = 0.004)
[p= 0.06 vs DRV/r]
- Incremento de cintura en la rama DRV/r (+ 3 cm a S48, p < 0.001)
[p = 0.027 vs DRV/r]
Resultados a S 96 (eficacia y resistencia)
♯
no test de resistencia basal
* V45M ; E35D + K43K/N + D60E + I93L ; A71V + E35D + M36I + I62V + I93L ; L24I/V
** I15V ; E35D + L63P ; E35D + L63P ; I13V + M36I/M + I62I/V + L63H/Q
Resultados S96 (seguridad )
:
Seguridad global
Lípidos y otros cambios de laboratorio
Cambios en la composición corporal (DXA y TC abdominal) a S96
Datos expresados en media
- En la rama ATV/r : correlación significativa entre cambios en el HOMa -IR y cambios
en el BMI, grasa corporal y SAT
- En la rama DRV/r : no hubo correlación entre cambios en el HOMA-IR y cambios
en el BMI y parámetros de grasa corporal
 Regresar al índice de materias
|
Descargar las diapositivas
