Comparación de IP vs IP
Estudio GEMINI: SQV/r BID vs LPV/r BID, en combinación con TDF/FTC
Artículo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Apr 1;50(4):367-74 - S Walmsley
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- SQV/r BID no fue inferior al LPV/r BID, en combinación con TDF/FTC
- Respuestas virológica e inmunológica similares en ambas ramas
- Tolerabilidad similar en ambas ramas
- Eventos adversos gastrointestinales fueron mas frecuentes con LPV/r
- Cambios en lípidos no fueron diferentes entre SQV/r y LPV/r excepto para triglicéridos, cuya elevación fue mayor con LPV/r
- La tasa de fallo virológico fue baja en ambos grupos
- 1 paciente en el grupo SQV/r desarrollo nuevas mutaciones mayores al fallo virológico
Diseño :
Objetivos :
- No inferioridad de SQV/r vs LPV/r a S48: % HIV RNA < 50 c/mL, ITT-Expuestos, Falta = fallo (Margen inferior de 1 colas 98% [equivalente a 2 colas 96%] IC para la diferencia = - 12%)
Características basales y disposición de pacientes :
Respuesta al tratamiento a semana 48 :
Seguridad y tolerabilidad: SQV/r vs LPV/r :
- Baja frecuencia de discontinuaciones prematuras para eventos adversos: 3% vs 7%
- Eventos adversos de cualquier grado mas frecuentes fueron gastrointestinales: 17% vs 27%
- No hubo discontinuaciones por eventos adversos renales; 2 pacientes, en la rama LPV/r, presentaron elevación creatinina plasmática > 2 mg/dL atribuida a TDF/FTC
- Mediana de cambios a S48 en colesterol total, LDL y HDL no fueron significativamente diferentes entre grupos; la elevación de triglicéridos fue significativamente mayor en la rama LPV/r
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