Essais cliniques comparatifs pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne depuis 2006
Schémas sans INTI
Etude VEMAN : LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC
Article original : Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9
Dernière mise à jour :
24/08/2016
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Chez les patients naïfs d’ARV ayant un tropisme CCR5, le traitement associant MVC et LPV/r permettait l’obtention d’une réponse virologique comparable à celle d’une trithérapie, avec un bénéfice immunologique supérieur
- Limitations
- Faible taille d’étude
- Puissance insuffisante pour établir la non-infériorité
- Evénements indésirables auto-déclarés, pas de double-aveugle
Schéma étude
Objectif
- Critère principal : modification entre J0 et S12 de l’ARN VIH-1 (analyse en ITT), différence entre les 2 groupes évaluée par test de la somme des rangs de Wilcoxon, pas d’hypothèse statistique formelle
- Rebond virologique : 2 ARN VIH consécutifs > 50 copies/ml
Caractéristiques à l’inclusion (médiane), et devenir des patients
Efficacité virologique et réponse immunologique
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