Schémas sans INTI
Etude RADAR : DRV/r + RAL vs DRV/r + TDF/FTC Article original : Bedimo R. PLOS One 2014;9:e106221
Dernière mise à jour :
24/08/2016
Pr François Raffi Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
Le schéma d’épargne d’INTI associant RAL + DRV/r n’obtenait pas une efficacité virologique similaire à celle de TDF/FTC + DRV/r à S48, mais entrainait de meilleurs résultats concernant les marqueurs osseux
La réponse immunologique était similaire pour les 2 traitements
Les patients du bras TDF/FTC avaient une augmentation moindre
du cholestérol total
Limites
Faible taille d’étude
Puissance insuffisante pour établir la non infériorité
Evénements indésirables auto-rapportés, pas de double aveugle
Pas d’évaluation de la DMO par site
Schéma étude
Objectif
Critère principal : délai perte réponse virologique à S24 (ITT, TLOVR)
Définition échec : le premier parmi les événements suivants : décès, arrêt définitif des médicaments de l’étude, perdu de vue, ou ARN VIH-1 plasma > 48 copies/ml à 2 visites consécutives ou une valeur > 48 copies/ml suivie d’arrêt définitif du traitement ou perte de vue
Caractéristiques à l’inclusion (médiane) et devenir des patients
Efficacité virologique
Tests de résistance : aucune émergence de mutations de résistance
Paramètres lipidiques, fonction rénale, graisse corporelle et densité minérale osseuse, modifications moyennes depuis J0 (IC 95 %)
Evènement indésirable clinique ou biologique de grade 3 : 5 dans bras RAL vs 2 dans bras TDF/FTC
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