Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Reemplazo por régimen conteniendo ATV
INDUMA
Articulo original : Antivir Ther. 2010;15(7):993-1002 – J Ghosn
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Tras inducción con ATV potenciado con ritonavir, el reemplazo por ATV no potenciado muestra eficacia no inferior y un perfil de seguridad más favorable que un régimen de triple combinación basado en ATV potenciado por hasta 48 semanas
- Reemplazar por ATV puede representar una opción de tratamiento factible en pacientes con supresión virológica con ATV/r
Diseño :
Puntos finales :
- Primario: no inferioridad en la proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 50 c/mL en S48 de la fase de mantenimiento (no completó = fallo, análisis por intención de tratar), límite inferior del IC 95% para la diferencia = - 15%, poder 80%)
- Secundario: fallo del tratamiento, CD4, lípidos en ayunas, eventos adversos
Características basales y disposición de pacientes :
Resultados en S48 de la fase de mantenimiento :
Otros puntos finales
- Rebote virológico (HIV-1 RNA > 50 c/mL)
- El tiempo hasta el fallo del tratamiento o hasta rebote virológico no fue significativamente diferente entre los 2 grupos
- Eventos adversos serios
- ATV/r: 3 (4%)
- ATV: 4 (5%)
Cambios en los lípidos y eventos adversos durante la fase de mantenimiento :
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