Reemplazo por régimen conteniendo ATV
ASSURE
Articulo original : Wohl D. PLoS One. 2014 May 13;9(5):e96187.
Última actualización : 31/01/2018
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Similar tipo y frecuencia de eventos adversos clínicos grado 2-4
- Eventos adversos grado 2-4 determinantes de interrupción del estudio
- ATV + ABC/3TC, n = 8 (rash = 2, nausea = 3, vómitos= 2)
- ATV/r + TDF/FTC, n = 2
- Anormalidades de laboratorio grade 3-4
- ATV + ABC/3TC : 19% (hiperbilirubinemia 6%)
- ATV/r + TDF/FTC : 36% (hiperbilirubinemia 29%) [p < 0.001 vs ATV + ABC/3TC]
- Mejorías significativas observadas en biomarcadores óseos (BAP, PTH, telopeptido-C, y osteocalcina), relación b2 microglobulina/ creatinina urinaria en la rama ATV + ABC/3TC
Diseño :
Punto final primario :
- No inferioridad en la proporción de pacientes con HIV RNA < 50 c/mL a S24 (algoritmo TLOVR ), limite inferior del IC 95% para la diferencia = - 12%
Características basales y disposición de pacientes :
Resultados a semana 24 :
Otros resultados a semana 24 :
Analisis de resistencia en pacientes con 2 cargas virales consecutivas > 400 c/mL
Resultados a semana 48 :
Otros resultados a semana 48 :
Fallo virológico confirmado
- ATV + ABC/3TC : 2 %
- ATV/r + TDF/FTC : 1 %
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