Reemplazo por régimen conteniendo ATV
ARIES
Articulo original : AIDS. 2010 Aug 24;24(13):2019-27 – KE Squires ;
Squires K, IAS 2011; Abs. MOPE215
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- ATV + ABC/3TC
- Es potente y bien tolerado en pacientes que han alcanzado supresión virológica inicial con un régimen de inducción de 36 semanas con ATV/r + ABC/3TC
- Representa una estrategia de simplificación de tratamiento viable
- Limitaciones
- Tal estrategia está restringida a una columna vertebral de INTR como ABC/3TC (TDF puede llevar a descenso de los niveles de ATV y por tanto no está recomendado)
- ATV no potenciado puede ofrecer menos protección contra adherencia subóptima que ATV potenciado con ritonavir
Diseño :
Puntos finales :
- Primario: no inferioridad en la proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 50 c/mL en S48 de la fase de mantenimiento (análisis por intención-de-tratar, expuestos), límite inferior del IC 95% para la diferencia = -12%, poder 90%
- Secundario: fallo del tratamiento, CD4, lípidos en ayunas, eventos adversos
Características basales y disposición de pacientes :
Resultados en S48 de la fase de mantenimiento
Otros puntos finales
-
HIV-1 RNA < 50 c/mL en S48 de la fase de mantenimiento carga viral plasmática basal
- Fallo virológico por protocolo (HIV-1 RNA > 400 c/mL confirmada tras alcanzar < 400 c/mL)
- ATV/r, N = 7
- ATV, N = 1
- Sin mutaciones de resistencia mayores para IP en el fallo
Eventos adversos grados 2 a 4 relacionados con la droga (frecuencia > 3%) y eventos adversos serios (intención-de-tratar, expuestos) :
Lípidos en ayunas (mg/dL), análisis observado (intención de tratar, expuestos) :
HIV RNA < 50 c/mL a S144, ITT :
EA relacionados a las drogas entre S36-S144 :
Emergencia de mutaciones de resistencia
Mediana de lípidos en ayunas, mg/dL :
S0-S36: todos los pacientes recibierone induccion con ABC/3TC + ATV/r
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