Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Reemplazo por régimen conteniendo ATV/r
ATAZIP
Articulo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 May 1;51(1):29-36 – J Mallolas
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- El reemplazo por un régimen simplificado basado en IP conteniendo ATV/r proporciona supresión virológica y fallo de tratamiento similares a los observados con la continuación de terapia con LPV/r sin modificar
- Perfil de seguridad y tolerabilidad similar en ambos grupos
- Se observó mejoría en parámetros de lípidos en la rama ATV/r
- Alta incidencia de hiperbilirrubinemia en la rama ATV/r
- El reemplazo de LPV/r por ATV/r una vez al día, en pacientes con supresión virológica, puede proporcionar una opción de tratamiento efectiva y bien tolerada
Diseño :
Puntos finales :
- Primario: no inferioridad en la proporción de pacientes con fallo al tratamiento en S48 (análisis por intención-de-tratar), límite inferior del IC 95% para la diferencia = -12.5%, poder 80%
- Fallo del tratamiento = rebote virológico (dos cargas virales consecutivas > 200 c/mL), pérdida de seguimiento, retiro de consentimiento, suspensión por cualquier razón, progresión a nuevo evento CDC o muerte
Características basales y disposición de pacientes :
Resultados en S48 :
- Sin diferencia entre grupos en el tiempo hasta fallo de tratamiento y tiempo fallo virológico
- La mediana de cambios en el recuento de CD4 en 48 semanas fue +27 cel/mm3 (RIC: -42 a 119) con ATV/r y +48 cel/mm3 (RIC: -5 a 112) con LPV/r (p = 0.315)
Cambios en lípidos en ayunas desde el basal hasta S48 :
Eventos adversos en S48 :
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