Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour monothérapie de LPV/r
Etude OK : switch de 2 INTI + LPV/r pour la monothérapie de LPV/r
Article original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Nov 1;40(3):280-7 – JR Arribas
Dernière mise à jour : 28/03/2014
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Cette étude pilote fournit des données préliminaires suggérant que, chez les patients avec charge virale indétectable sous trithérapie comportant du LPV/r, la poursuite du traitement par une monothérapie de LPV/r peut maintenir une CV indétectable chez une grande proportion de patients
Schéma :
Critères de jugement : étude pilote :
- Principal : proportion de patients avec CV < 500 c/ml à S48 (analyse en ITT)
- Secondaires : proportion de patients avec CV < 50 c/ml à S48, délai de survenue de la perte de suppression virologique, développement de résistance, modification des CD4, tolérance, événements indésirables liés au traitement
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Résultats virologiques :
Autres résultats :
- Blips : 4 sous monothérapie vs 1 sous trithérapie
- Pas de modification significative des CD4 dans les 2 groupes à S48
- Adhérence médiane : 96 % sous trithérapie vs 86 % sous monothérapie (p = 0,09)
- La perte de la suppression virologique était associée à une durée plus faible de CV < 50 c/ml avant la monothérapie (médiane de 40 semaines vs 132 semaines chez les patients maintenant la suppression virologique ; p = 0,02)
- Les patients avec perte de suppression virologique sous monothérapie de LPV/r étaient réinitiés avec succès avec les INTI antérieurs et obtenaient une CV < 50 c/ml
- Une hypertriglycéridémie de grade 3 est survenue chez 3 patients sous trithérapie et aucun sous monothérapie. Un patient dans chaque groupe a présenté une hypercholestréolémie de grade 3
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