Switch studies - MOST study

Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

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Switch pour monothérapie de LPV/r
Etude MOST : switch pour la monothérapie de LPV/r
Article original : AIDS. 2010 Sep 24;24(15):2347-54. – C Gutmann
Dernière mise à jour : 28/03/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

Le traitement de maintenance par monothérapie de LPV/r ne peut pas être recommandé comme une stratégie possible ; ceci est encore plus vrai chez les patients avec un nadir de CD4 < 200/mm3

La proportion de patients avec CV détectable dans le LCR n’était pas seulement significativement plus élevé sous monothérapie de LPV/r que sous trithérapie (32 % vs 0 % ; p = 0,01), mais de plus cette différence avait un impact biologique (inflammation du LCR) et clinique (symptômes cliniques aigus)

Schéma :

Objectif :

Non infériorité de la monothérapie de LPV/r pour la proportion avec CV < 50 c/ml dans le plasma et pour l’échec thérapeutique dans le LCR ou le compartiment génital sans modification de traitement (analyse per-protocole) ; limite inférieure de l’IC de la différence = - 12%, puissance de 80 %

L’étude a été prématurément interrompue avant la fin du recrutement lorsque 6 patients du bras monothérapie (aucun dans le bras trithérapie) ont présenté un échec virologique dans le plasma

Caractéristiques à l’inclusion :

Résultats :

Suivi médian : 48 semaines

Echec virologique (2 CV consécutives > 400 c/ml) chez 6/29 patients sous monothérapie de LPV/r, après une médiane de 12 semaines, vs 0/31 dans le groupe poursuite de la trithérapie.

Pour ces 6 échecs, la durée médiane antérieure de CV < 50 c/ml était de 50 mois ; 5/6 patients ont présenté des symptômes cliniques lors de l’échec, symptômes tous résolutifs après changement de traitement ; ces 6 patients avaient un nadir de CD4 < 200/mm3

Le LCR a été prélevé chez 45 patients à la fin de l’étude (25 sous monothérapie de LPV/r et CV plasmatique < 400 c/ml, 5 en échec de la monothérapie et 15 sous poursuite de la trithérapie avec CV plasmatique < 50 c/ml). La CV dans le LCR était > 40 c/ml

chez 8/25 patients sous monothérapie

chez 0/15 sous trithérapie (p = 0,01)

Pas d’augmentation de la CV dans les sécrétions génitales

Patients avec échec thérapeutique dans le plasma ou détection d’une CV élevée dans le LCR :

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