Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour monothérapie de LPV/r
Etude KalMo : switch pour monothérapie de LPV/r
Article original : HIV Clin Trials. 2009 Nov-Dec;10(6):368-74 – EP Nunes
Dernière mise à jour :
28/03/2014
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le switch pour la monothérapie de LPV/r est efficace et bien toléré jusqu’à S96
Schéma :
Critères de jugement :
- Principal : proportion de patients avec CV < 80 c/ml à S96 (Analyse en ITT, donnée manquante = échec)
- Secondaires : échec virologique (2 CV consécutives > 500 c/ml), événement sida, décès, CD4, tolérance, événements indésirables
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Résultats virologiques :
Autres résultats :
- 1 échec virologique (CV confirmée > 500 c/ml) dans chaque groupe. Pas de mutation de résistance au génotype
- Pas de différence dans la modification des CD4 entre les groupes
- Evénement indésirables gastro-intestinaux plus fréquents sous monothérapie : 24 vs 10 (p = 0,001)
- 5 patients sous trithérapie ont modifié le traitement en raison de toxicité aux ARV
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