Switch a
ATV/r + 3TC
Estudio SALT
Articulo original :
Perez-Molina JA. Lancet Infect Dis 2015; 15:775-84,
Perez-Molina JA, JAC 2017; 72:246-53
Última actualización : 07/05/2018
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- El switch a ATV/r + 3TC es efectivo, seguro y no inferior a ATV/r
+ 2 NRTI en pacientes HIV+ virológicamente suprimidos que necesitan cambiar su esquema de tratamiento con triple terapia por toxicidad, intolerancia o simplificación
- El switch de terapia triple a terapia dual basada en ATV no está asociado a un riesgo incrementado de fallo virológico que fue bajo en ambos grupos, en la mayoría de los casos con CV < 200 c/ml
- La frecuencia de blips durante las 48 semanas fue equivalente en ambos grupos
- Solo un paciente (en el grupo triple terapia) desarrolló mutación de resistencia (M184V)
- Pocos pacientes discontinuaron el estudio en los dos grupos por efectos tóxicos,
con interrupciones de tratamiento mas significativas en el grupo de triple terapia
- No se observaron diferencias significativas en cambios en función neurocognitiva, función renal, densidad mineral ósea, función neurocognitiva o ganancia de grasa entre ambos grupos a S96
Diseño
*
Randomización estratificada sobre la infección por el VHC activa y el tratamiento previo (NNRTI, IP/r, CCR5 antagonista, inhibidor de la integrasa)
Objetivo
- Endpoint primario: proporción con tratamiento exitoso a S48
- Fallo de tratamiento: discontinuación de tratamiento o modificación por cualquier causa o rebote virológico confirmado (2 CV consecutivas > 50 c/mL)
- No inferioridad de ATV/r + 3TC (per protocolo); límite inferior de IC 95% para la diferencia = -12%
Características basales y disposición a S48
Resultados de eficacia y seguridad (S48)
Resultados de eficacia y seguridad (S96)
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