Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Switch a LPV/r + 3TC
Estudio OLE: switch a LPV/r + 3TC/FTC
Articulo original : Arribas JR. Lancet Infect Dis 2015; 2015; 15:785-92
Última actualización : 23/07/2015
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- En pacientes virológicamente suprimidos recibiendo triple esquema ARV con LPV/r + 2NRTI, el cambio a LPV/r + 3TC
o FTC demostró no inferioridad en eficacia y seguridad comparable a LPV/r + 2 INTR, como terapia de mantenimiento
- El porcentaje de pacientes con fallo virológico definido por protocolo fue muy pequeño y similar entre ambas ramas
- La terapia dual con LPV/r + 3TC o FTC tiene el potencial beneficio de preservar futuras opciones, reducir el costo del tratamiento antirretroviral y minimizar la potencial toxicidad a largo plazo
Diseño
* Randomización estratificada en el momento de la supresión (< o > 1 año) y nadir CD4 cell count
(< o > 100/µl)
Objetivo
- Endpoint primario: proporción de pacientes sin fallo a tratamiento a S48 (ITT)
- Fallo: 2 CV consecutivas ≥ 50 c/ mL , muerte, nuevo evento sida, pérdida de seguimiento o cambio o discontinuación permanente de alguna droga
- No inferioridad de la terapia dual, límite superior de IC95% de dos colas para la diferencia = 12%, poder: 80%
Características basales y disposición
Resultados de eficacia a S48
Seguridad a S48
Pequeño pero significativo aumento de eGFe (MDRD), el colesterol total y LDL en el grupo de tratamiento
dual a las 48 semanas en comparación con el grupo de triple tratamiento
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