Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Switch a
ATV/r + 3TC
Estudio ATLAS-M
Articulo original : Di Giambenedetto S. J Antimicrob Chemother 2017;72:1163-1171
Última actualización : 01/06/2017
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- La simplificación a ATV/r + 3TC en pacientes virologicamente suprimidos en tratamiento con ATV/r + 2 NRTI es no inferior y superior en el análisis post-hoc comparado con la continuación de la triple terapia a 48 semanas
- Se observó un beneficio significativo de ATV/r + 3TC en la evolución del filtrado glomerular particularmente en pacientes que discontinuaron TDF
- En pacientes virologicamente suprimidos con ATV/r + 2 NRTI, no coinfectados con hepatitis B, el switch a terapia dual con ATV/r + 3TC debe ser considerado
Diseño
Objetivo
- Endpoint primario: proporción de pacientes sin fallo al tratamiento a S48
- Fallo: virológico (2 cargas virales consecutivas > 50 c/ mL o una carga viral > 1 000 c/ mL ), cualquier modificación o discontinuación de tratamiento, pérdida de seguimiento, retiro del consentimiento, progresión a sida o muerte por cualquier causa
- No inferioridad de ATV/r + 3TC (ITT-e y análisis por protocolo) ;
límite inferior de IC95% para la diferencia = -12%, poder 80%
Características basales y disposición a S48
Resultados de eficacia (S48)
Fallo virológico
- Genotipo y cuantificación de niveles de ATV en 2/2 ATV/r + 3TC y 5/6 ATV/r + 2 NRTI
- No mutaciones en RT o PRO genes
- Niveles indetectables de ATV (< 0.05 mg/L):
1/2 ATV/r + 3TC y 3/5 ATV/r + 2 NRTI
Eventos adversos
Media de cambio en eGFR (CKD-EPI formula) a S48, mL/min/1.73 m²
Lípidos
- Incremento significativo en colesterol total (p < 0.001),
HDL-colesterol (p = 0.001) y LDL-colesterol (p = 0.047)
en el grupo ATV/r + 3TC, comparado con el grupo ATV/r + 2 NRTI
Adherencia
- La adherencia auto-reportada no mostró diferencias entre ambas ramas
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