Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Reemplazo por régimen con RAL
Estudio SWITCHMRK: Reemplazo por RAL vs continuación de LPV/r
Articulo original : AIDS. 2011 Jul 31;25(12):1481-7 – A Nguyen
Última actualización : 01/12/2015
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- La mitad de los pacientes previamente estables con EFV prefirieron hacer el cambio a RAL, después de la exposición doble ciego a RAL
por 2 semanas
- La sustitución de EFV por RAL tuvo un impacto significativo en niveles de lípidos y score de stress y ansiedad
- Luego de completar el estudio, 51% de los pacientes hicieron el cambio a RAL
- Limitaciones del estudio
- Pequeño tamaño de la muestra
- Pocas mujeres
- Exclusión de pacientes que no toleraron EFV
Diseño
Objetivo
- Endpoint primario : preferencia del paciente al primer o segundo régimen por cuestionario a S12
- Cuestionarios estandarizados : ansiedad y depresión, somnolencia durante el día, calidad del sueño y satisfacción antirretroviral ( HIVTSQc )
- Concentración de droga en plasma : D1 y al final de ambas fases de tratamiento
Características basales y resultados
Cuestionario HIVTSQc (satisfacción con el tratamiento)
- Pacientes en el grupo RAL estuvieron mas satisfechos con RAL que con EFV (p = 0.002)
Ansiedad, depresión y evaluación del sueño
- No diferencias significativas en depresión o calidad del sueño entre grupos
- Significativamente menos ansiedad y score de stress con RAL
(p = 0.04 y 0.03, respectivamente)
Seguridad y parámetros de laboratorio
- Eventos adversos serios, N = 1, no relacionado con la droga en estudio
- Significativamente menores niveles de lípidos en pacientes con RAL
comparado con EFV
- Colesterol total (mediana de cambio: - 0.4 mmol /l; IQR : 0.9, - 0.1; p < 0.0001)
- Colesterol- LDL (mediana de cambio: - 0.2 mmol /l; IQR : 0.6, - 0.2; p = 0.004)
- Colesterol- HDL (mediana de cambio: - 0.1 mmol /l; IQR : 0.2, 0; p = 0.005)
- Triglicéridos (median change : - 0.2 mmol /l; IQR : 0.6, 0.1; p = 0.036)
- Razón HDL:colesterol total (mediana de cambio: - 0.1; IQR : 0.4, 0.3; p = 1)
No pérdida de supresión virológica a 3 meses de seguimiento
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