Reemplazo por LPV/r en monoterapia
Estudio MOST: Reemplazo por LPV/r monoterapia
Articulo original : AIDS. 2010 Sep 24;24(15):2347-54. – C Gutmann
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- El mantenimiento de HIV tratamiento con LPV/r monoterapia no debe ser recomendado como una estrategia estándar ; esto es particularmente evidente en pacientes con un nadir de CD4 < 200/mm3
- La proporción de pacientes con HIV-1 RNA detectable en LCR fue no solo significativamente mayor en LPV/r monoterapia que en la terapia de combinación continuada (32% vs 0% ; p = 0.01), sino que la diferencia aparece como biológicamente relevante (inflamación en LCR) y clínicamente (presencia de síntomas agudos)
Diseño :
Objetivo :
- No inferioridad del grupo monoterapia en la proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 50 c/mL en plasma y fallo de tratamiento en el CNS o el compartimiento genital sin modificación de tratamiento (análisis por protocolo) ; límite inferior del IC para la diferencia = - 12%, poder 80%
- El estudio fue prematuramente detenido antes de completar reclutamiento cuando 6 pacientes en monoterapia (ninguno en la rama cART) demostraron fallo virológico
Características basales :
Resultados :
- Mediana de seguimiento: 48 semanas
- Fallo virológico (2 cargas virales consecutivas > 400 c/mL) ocurrieron en 6/29 pacientes en el grupo LPV/r monoterapia, después de una mediana de 12 semanas, vs 0/31 en el grupo de terapia antiretroviral continua
- En esos 6 fallos, la mediana de duración de HIV-1 RNA < 50 c/mL fue 50 meses ; 5/6 pacientes tenían síntomas clínicos al tiempo de fallo, todos los síntomas resolvieron después del reemplazo de tratamiento ; los 6 pacientes tenían un nadir de CD4 < 200/mm3
- LCR fue examinado en 45 pacientes a la terminación del estudio (25 en LPV/r monoterapia y plasma HIV-1 RNA < 400 c/mL, 5 fallando monoterapia y 15 continuando la terapia ARV previa con plasma HIV-1 RNA < 50 c/mL) LCR HIV-1 RNA fue > 40 c/mL
- 8/25 pacientes en monoterapia
- ninguno de el 15 pacientes continuando tratamiento (p = 0.01)
- No hubo elevación marcada de HIV-1 RNA en secreciones genitales
Pacientes con fallo de tratamiento en sangre o detección de HIV-1 RNA elevado en LCR :
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