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Sommaire

Switch pour INSTI + NNRTI
Etudes SWORD 1 & 2 : switch pour DTG + RPV
Article original : Llibre JM. Lancet. 2018 ; 391:839-49
Dernière mise à jour : 07/05/2018

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Chez les patients infectés par le VIH-1, contrôlés virologiquement , le switch pour l'association de la bithérapie DTG + RPV, en 1 prise par jour, a mis en évidence une efficacité élevée et était non inférieur à la poursuite de la trithérapie antérieure
• La tolérance de DTG + RPV était conforme à leur fiche produit respective
• Le switch avait un effet neutre sur le plan lipidique, avec amélioration des paramètres du turn over osseux

Schéma

Critère de jugement

• Principal : pourcentage de patients conservant un taux d'ARN VIH < 50 c/ml à S48 (ITT-exposé, snapshot) ; non infériorité si borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = - 8 % pour les 2 études poolées (- 10 % pour chaque étude)

Caractéristiques à l'inclusion et disposition des patients

Résultats virologiques à S48 (ITT-E, snapshot)

Autres résultats virologiques à S48

• ARN VIH < 50 c/ml (ITT-E snapshot)
  • SWORD-1
    • 95 % DTG + RPV
    • 96 % Poursuite ARV
    • Différence ajustée : - 0,6 % (IC 95 % : - 4,3 à + 3,0)
  • SWORD-2
    • 94 % DTG + RPV
    • 94 % Poursuite ARV
    • Différence ajustée : 0,2 % (IC 95 % : - 3,9 à + 4,2)
• Echec virologique confirmé : ARN VIH ≥ 50 c/ml, retest ≥ 200 c/ml
  • DTG + RPV, n = 2
    • Emergence de mutation de résistance à INNTI (K101K/E) chez 1 patient
  • Poursuite ARV, n = 2
    • Pas de mutation

Patiente avec émergence de mutation de résistance à INNTI

• Femme de 41 ans
  • ARN VIH avant traitement > 2 millions c/ml ; 1er traitement ARV : TDF/FTC/EFV
  • Randomisée sous DTG + RPV
  • Episode documenté de non-observance avant S36

ARN VIH, c/ml

Evénements indésirables, %

* (certains patients ont présenté plus d'1 EI) ; anxiété (n = 4), dépression (n = 3), insomnie (n = 2), humeur dépressive (n = 1), céphalées (n = 1), attaque de panique (n = 1), idées suicidaires (n = 1), tremblements
(n = 1), toxicité hépatique médicamenteuse (n = 1), pneumonie éosinophile aiguë (n = 1), distension abdominale (n = 2), dyspepsie (n = 2), ulcère gastro-duodénal (n = 1), hémorragie gastro-intestinale (n = 1), pancréatite aiguë (n = 1), maladie de Hodgkin (n = 1), Kaposi (n = 1), lymphome plasmatique (n = 1)

Lipides à jeun à J0 et à S48

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