Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour IP/r + 3TC
Etude SALT : switch pour ATV/r + 3TC
Article original : Perez-Molina JA. Lancet Infect Dis 2015; 15:775-84,
Perez-Molina JA, JAC 2017; 72:246-53
Dernière mise à jour : 07/05/2018
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le changement de traitement pour ATV/r + 3TC est efficace, bien toléré, et non-inférieur à la trithérapie ATV/r + 2 INTI chez les patients VIH+ bien contrôlés virologiquement , et qui nécessitent une modification de leur trithérapie pour toxicité, intolérance ou simplification
- Ce switch pour ATV/r + 3TC n'est pas associé à une augmentation du risque d'échec virologique, qui était faible dans les 2 groupes, la plupart des patients avec échec virologique ayant un ARN VIH < 200 c/ml
- La fréquence des blips à S48 était similaire dans les 2 groupes
- 1 seul patient (sous ATV/r + 2 INTI) a développé une mutation de résistance (M184V)
- Les arrêts de l'étude pour intolérance ont été peu fréquents, mais significativement plus fréquents dans le groupe trithérapie
- Pas de différence dans les modifications des performances neurocognitives, de la fonction rénale, de la densité minérale osseuse, de l'augmentation
ou de la distribution de graisse entre les 2 groupes à S96
Schéma étude :
* Randomisation stratifiée sur infection VHC active et traitement ARV antérieur
(INNRI, IP/r, antagoniste CCR5, inhibiteur integrase )
Objectif :
- Critère principal : proportion avec succès du traitement à S48
- Echec du traitement : interruption ou modification du traitement qu'elle qu'en soit la cause ou rebond virologique confirmé (2 ARN VIH consécutifs > 50 c/ml)
- Non-infériorité de ATV/r + 3TC (per protocole, TLOVR) ; borne inférieure de l'IC 95% de la différence = -12%
Caractéristiques à l'inclusion et devenir :
Résultats à S48 :
Résultats à S96 :
 Retour au sommaire
|
Télécharger les diapositives
