Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch pour IP/r + 3TC
Etude DUAL : switch pour DRV/r + 3TC
Article original : Pulido F, Clin Infect Dis 2017; 65:2112-8
Dernière mise à jour : 22/12/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • La bithérapie DRV/r + 3TC était non inférieure à DRV/r + 2 INTI (TDF/FTC ou ABC/3TC) pour le maintien de la suppression virologique et était aussi bien tolérée
  • La suppression virologique était maintenue à un taux élevé après switch pour la bithérapie DRV/r + 3TC
  • Ces résultats confirment l'efficacité d'une bithérapie avec 1 IP/r pleinement actif associé à 3TC pour le traitement antiviral de maintenance

Schéma étude


* Randomisation stratifiée sur les INTI

Objectif

  • Non infériorité de DRV/r + 3TC à S48 : pourcentage ARN VIH < 50 c/ml en ITTe , snapshot (borne inférieure de l'IC 95 % de la différence = - 12 %, puissance de 80 %)

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients à S48

Succès virologique (ARN VIH < 50 c/ml en ITT-e, snapshot) à S48

Résultats virologiques à S48

Echec virologique

  • ARN VIH < 50 c/ml à S48 (fenêtre snapshot)
  • Arrêt avant S48 pour manque d'efficacité

Echecs virologiques (EV) et blips

ARN VIH > 400 c/ml et émergence de résistance

Evénéments indésirables, %

% de modification moyenne des lipides à jeun selon les INTI à la pré-inclusion

Modification moyenne du DFGe (Cockroft-Gault), ml/min

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