Schéma étude
* Randomisation stratifiée sur les INTI
Objectif
- Non infériorité de DRV/r + 3TC à S48 : pourcentage ARN VIH < 50 c/ml en ITTe , snapshot (borne inférieure de l'IC 95 % de la différence = - 12 %, puissance de 80 %)
Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients à S48
Succès virologique (ARN VIH < 50 c/ml en ITT-e, snapshot) à S48
Résultats virologiques à S48
Echec virologique
- ARN VIH < 50 c/ml à S48 (fenêtre snapshot)
- Arrêt avant S48 pour manque d'efficacité
Echecs virologiques (EV) et blips
ARN VIH > 400 c/ml et émergence de résistance
Evénéments indésirables, %
% de modification moyenne des lipides à jeun selon les INTI à la pré-inclusion
Modification moyenne du DFGe (Cockroft-Gault), ml/min