Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour IP/r + 3TC
Etude OLE : switch pour LPV/r + 3TC/FTC
Article original : Arribas JR. Lancet Infect Dis 2015; 2015; 15:785-92
Dernière mise à jour : 17/07/2015
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Chez les patients contrôlés virologiquement sous trithérapie par LPV/r + 2 INTI, le switch pour LPV/r + 3TC ou FTC a montré une efficacité virologique non inférieure et une tolérance similaire au maintien de LPV/r + 2 INTI
- La proportion de patients avec échec virologique était faible et similaire dans les 2 bras
- La bithérapie de LPV/r + 3TC ou FTC a le bénéfice potentiel de préserver les options futures, réduisant le coût du traitement antirétroviral et minimisant la toxicité potentielle à long terme
Schéma de l'étude
* Randomisation stratifiée sur durée suppression VIH (< ou > 1 an) et nadir CD4 (< ou > 100/ m l)
Objectif
- Principal : proportion sans échec thérapeutique à S48 (ITT)
- Echec thérapeutique : 2 ARN VIH consécutifs ≥ 50 c/ml, décès, nouvel événement sida, perdu de vue ou modification ou arrêt de l'un des ARV
- Non infériorité de la bithérapie, borne supérieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = 12 %, puissance de 80 %
Caractéristiques à l'inclusion et devenir
Résultats à S48
Tolérance à S48
Augmentation modérée mais significative du DFGe (MDR), du cholestérol total et du LDL-cholestérol dans le groupe bithérapie comparativement au groupe trithérapie à S48
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