Estudios comparativos para TARV de primera línea desde 2006
Comparación de INNTR vs IP/r
Estudio Mexicano: EFV vs LPV/r, en combinación con ZDV/3TC
Artículo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Apr;53(5):582-8 - J Sierra-Madero
Última actualización :
05/01/2011
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- En esta población naïve de antirretrovirales con infección por HIV muy avanzada con una mediana de CD4 cercana a 50/mm3, EFV fue virologicamente superior a LPV/r BID, combinado con ZDV/3TC
- Superioridad de EFV fue debida a una mayor tasa de fallo virológico y de suspensiones por eventos adversos en el grupo LPV/r
- Limitaciones
- Estudio de un solo país, tamaño muestral limitado (bajo poder)
- Cápsulas de gel blando de LPV/r y alta carga de píldoras asociadas con baja tolerabilidad y pobre adherencia en enfermedad avanzada por HIV
- Columna vertebral de INTR: ZDV/3TC
Diseño :
Objetivo :
-
No inferioridad de EFV vs LPV/r en S48: % HIV RNA < 50 c/mL por intención de tratar, perdidos igual a fallo, análisis por TLOVR (margen inferior del IC 95% de dos colas para la diferencia = - 12%)
Características basales, disposición pacientes y punto final primario en S48 :
Puntos finales secundarios :
- HIV RNA < 50 c/mL en S48 según
- CD4 basal CD4 basal < 100/mm3 : EFV > LPV/r (p = 0.03)
- CD4 basal > 100/mm3 : respuesta virológica a EFV y LPV/r sin diferencia (p = 0.11)
- Similar aumento de recuento de células CD4+ en ambos grupos
- Incidencia de eventos adversos grado 2 al 4 similar entre grupos: 68%
- Significativamente mayor aumento de niveles triglicéridos en rama LPV/r vs EFV (p < 0.01)
- Cambios en colesterol total, HDL, y LDL similares entre grupos
- Al fallo virológico, sólo pocos pacientes fueron genotipificados:
- LPV/r, n = 5/17: sin resistencia a IP, resistencia a INTR en 1
- EFV, n = 3/7: resistencia a INNTR en 3, resistencia a INTR en 2
-
 Regresar al índice de materias
|
Descargar las diapositivas
