Descargar las diapositivas

---

Artículos relacionados :

• DTG + RPV
  • Estudios SWORD
• CAB LA + RPV LA IM
  • Estudio LATTE-2

---

Synopsis

Cambio a INSTI + NNRTI
Estudios SWORD-1 & 2: Cambio a DTG + RPV
Articulo original : Llibre JM. Lancet. 2018 ; 391:839-49
Última actualización : 07/05/2018

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• El switch a un nuevo régimen de dos drogas, una vez al día, con
  DTG + RPV demostró alta eficacia y fue no inferior a la continuación de la terapia combinada en pacientes HIV+ adultos virológicamente suprimidos
• El perfil de seguridad de DTG y RPV fue consistente con sus respectivas etiquetas
• Switch a DTG + RPV tiene un efecto neutral sobre los lípidos mientras que mejora significativamente los biomarcadores de turn over oseo

Diseño

Endpoint

• Primario: proporción de pacientes con CV < 50 c/ mL a S48 (ITT-expuestos, snapshot ) ; no-inferioridad si el margen inferior de IC95% de dos colas para la diferencia= - 8% para estudios agrupados (- 10% para cada estudio individual)

Características basales y disposición de los pacientes

Resultados virológicos a S48 (ITT-E, snapshot)

Otros resultados virológicos a S48

• CV < 50 c/ mL (ITT-E snapshot)
• SWORD-1 ‒
  • 95% DTG + RPV
  • 96% continuation cART
  • Ajustado ≠: - 0.6% (IC95%: - 4.3 a + 3.0)
• SWORD-2
  • 94% DTG + RPV
  • 94% continuación cART
  • Ajustado ≠: 0.2% (IC95%: - 3.9 a + 4.2)
• Fallo virológico confirmado : CV ≥ 50 c/ mL , retest ≥ 200 c/ mL
  • DTG + RPV, N = 2
    • Emergencia de mutaciones de resistencia para NNRTI(K101K/E)
  • Continuación cART, N = 2
    • No mutaciones

Carga viral del paciente con mutaciones de resistencia a NNRTI

• Mujer de 41 años
  • CV Pre- cART > 2 millones c/ mL ; Primer esquema: TDF/FTC/EFV
  • Randomizada a DTG + RPV
  • Documentación de no adherencia antes de S36

HIV RNA, c/mL

Eventos adversos, %

* (algunos participantes tuvieron mas de un EA) ; ansiedad (N = 4), depresión (N = 3), insomnio (N = 2), depresión (N = 1), cefalea (N = 1), ataque de pánico (N = 1), ideación suicida (N = 1), temblor (N = 1), injuria hepática inducida por la droga (N = 1),neumonía eosinofilica aguda (N = 1), distensión abdominal (N = 2), dispepsia (N = 2), úlcera peptica (N = 1), hemorragia gastrointestinal (N = 1), pancreatitis aguda (N = 1), Enfermedad de Hodgkin's (N = 1), Sarcoma de Kaposi (N = 1), linfoma plasmoblastico (N = 1)

Lipidos en ayunas basal y en S48

Back to Table of Contents