Reemplazo por ATV/r en monoterapia
ACTG A5201
Articulo original : J Infect Dis. 2009 Mar 15;199(6):866-71 – TJ Wilkin
Última actualización : 28/03/2014
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Estudio piloto limitado, sin rama control
Diseño :
Punto final primario :
- Tiempo hasta el fallo virológico (dos HIV-1 RNA > 200 c/mL consecutivas)
- Poder de 85% para detectar una diferencia entre tasa de éxito de 75% en S24 con ATV/r solo vs una tasa nominal de 90%
- Terapia previa con IP
- Mediana de recuento de células CD4/mm3: en la inclusión = 616 ; nadir = 253
- Estimación de Kaplan-Meier de la probabilidad de éxito virológico en S48 = 0.88 (límite inferior del IC 90% de 1-cola: 0.81)
- En los 4 sujetos con fallo virológico confirmado no se detectaron mutaciones mayores de resistencia a IP
- Elevación de bilirrubina total grado 3 o 4: 17/34 sujetos
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