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Sommaire

Switch pour BIC/FTC/TAF
Etude GS-US-380-1878 : Switch pour BIC/FTC/TAF
Article original : Daar ES. IDWeek 2017, Abs. LB4
Dernière mise à jour : 11/05/2018

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Le switch pour BIC/FTC/TAF était non inférieur au maintien sous IP boosté + 2 INTI
  • 1,7 % des patients dans chaque bras ont présenté un taux d'ARN VIH ≥ 50 c/ml jusqu'à S48
  • 92,1 % des patients traités par BIC/FTC/TAF ont maintenu la suppression virologique vs 88,9 % du bras poursuite
• Pas d'émergence de résistance sous BIC/FTC/TAF
  • 1 patients ayant poursuivi DRV/r + ABC/3TC a développé une résistance de mutation à ABC
• BIC/FTC/TAF était bien toléré
  • Les événements indésirables étaient comparables entre les 2 bras à S48
    • Des céphalées modérées étaient plus fréquentes sous BIC/FTC/TAF, elles étaient le plus souvent transitoires et peu marquées
  • Moins de 1 % des patients ont arrêté pour événement indésirable dans chaque bras
  • Pas de différence dans les anomalies biologiques de grade 3 ou 4 entre les bras, mis à part plus d'hyperbilirubinémie dans le bras poursuite (ATV)
  • Amélioration statistiquement significative des triglycérides et du rapport cholestérol total : HDL-cholestérol chez les patients ayant switché pour BIC/FTC/TAF

Schéma de l'étude

Critère de jugement

• Principal : proportion de patients avec ARN VIH ≥ 50 c/ml à S48 (ITT, snapshot) ; non-infériorité si borne supérieure de l'intervalle de confiance 95,002 % bilatéral de la différence = 4 %

Caractéristiques à l'inclusion et devenir

Résultats virologiques à S48

• Patients analysés pour la résistance : 1 BIC/FTC/TAF vs 3
• Poursuite ARV Emergence de résistance : 0/1 vs 1/3 (L74V chez 1 patient sous ABC/3TC + DRV/r)

Evénements indésirables entre J0 et S48, %

Modification médiane de la protéinurie quantitative à S48

AU:Cr : albuminurie:créatininurie ; RBP : retinol-binding protein ; β-2- m : béta-2 microglobuline

• Modification médiane du DFGe à S48 :
  - 4,3 ml/min BIC/FTC/TAF vs + 0,2 ml/min poursuite ARV (p < 0,001)

Modification médiane des lipides à jeun à S48 (mg/dl)

• Sous hypolipidémiant à l'inclusion: BIC/FTC/TAF : 16,2 %, Poursuite ARV : 15,7 % ; p = 0,91
• Initiant un hypolipidémiant en cours d'étude : BIC/FTC/TAF : 2,8 %, Poursuite ARV : 3,5 % ; p = 0,64

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