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Sommaire

Switch pour schéma avec EVG/c/FTC/TDF
Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c
Article original : Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):581-9 - JR Arribas
Dernière mise à jour : 28/01/2015

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• EVG/c/FTC/TDF est une alternative efficace, bien tolérée pour simplifier un schéma avec IP/r plus FTC et TDF chez des adultes VIH ayant une suppression virologique et sans antécédent d'échec virologique ni de résistance à FTC ou TDF
• Faible fréquence des échecs virologiques et absence d'émergence de résistance dans le groupe switché pour EVG/c/FTC/TDF
• Rares arrêts pour événements indésirables
• Dans le groupe switch
  • Nausées plus fréquentes ; diarrhée et ballonnement améliorés
  • Augmentation modérée de la créatinine, amélioration modérée des lipides
• EVG/c/FTC/TDF est une option de switch chez les patients avec suppression virologique et sans antécédent d'échec virologique qui souhaitent simplifier leur schéma avec IP/r, ou qui ont des inquiétudes sur les possibles événements indésirables ou effets secondaires à long-terme de leur traitement actuel

Schéma :

Critères de jugement :

• Principal : proportion de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48
  ( ITTm , snapshot ) ; non-infériorité si borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = -12 %, puissance de 85%. Si non infériorité et borne inférieure > 0, évaluation de la supériorité
• Secondaires : proportion de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48 (algorithme TLOVR), CD4, tolérance, effets indésirables

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients :

Résultats virologiques à S48 (ITTm, snapshot )

ARN VIH < 50 c/ml - Analyses de sensibilité et secondaire :

• Aucun participant n'a rempli les critères pour évaluation génotypique de la résistance (ARN VIH ≥ 400 c/ ml à l'échec virologique ou interruption prématurée)

Succès virologique global et par sous-groupe à S48 (ITTm) :

Evénements indésirables et anomalies biologiques de grade 3 - 4 :

• Amélioration des lipides dans le groupe switch
• HIV Symptom Index : fréquence diarrhée et ballonnement abdominal diminue dans le groupe switch
• Scores de satisfaction au traitement plus élevés dans le groupe switch

 

 

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