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Sommaire

Switch pour schéma avec EVG/c/FTC/TDF
Etude STRATEGY-NNRTI : switch INNTI pour EVG/c
Article original : Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):590-9 - A Pozniak
Dernière mise à jour : 10/04/2015

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• EVG/c/FTC/TDF est non inférieur à la poursuite d'un traitement en cours comportant INNTI + FTC et TDF chez des patients VIH adultes, avec suppression virologique et absence d'antécédent d'échec virologique
  ou de résistance à FTC ou TDF
• Faible fréquence d'échec virologique et absence d'émergence de résistance dans le groupe switché pour EVG/c/FTC/TDF
• Rares interruptions pour événements indésirables
• Fatigue, toux, céphalées et nausées plus fréquents dans le groupe switch
• Diminution de la fréquence des symptômes du SNC chez les patients switchés de EFV
• Elévation de la créatinine similaire à celle de la phase 3 de EGV/c/FTC/TDF
• Amélioration modérée des lipides chez les patients switchés de EFV
  
• EVG/c/FTC/TDF est une option de switch chez les patients avec suppression virologique sous un schéma avec INNTI, sans antécédent d'échec virologique, lorsque la poursuite de schéma n'est pas souhaité

Schéma :

Critères de jugement :

• Principal : proportion de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48 (ITTm, snapshot) ; non-infériorité si borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = -12 %, puissance 85 %. Si non-infériorité et borne inférieure > 0, évaluation de la supériorité
• Secondaires : proportion de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48 (algorithme TLOVR), CD4, tolérance, effets indésirables

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients :

Résultats virologiques à S48 (ITTm, snapshot)

ARN VIH < 50 c/ml - Analyses secondaire et de sensibilité :

• Un participant dans chaque groupe remplissait les critères pour réalisation d'un génotype de résistance (ARN VIH ≥ 400 c/ml à l'échec virologique ou interruption prématurée)
• Pas d'émergence de résistance
• Les 2 patients sont restés sous traitement de l'étude et avaient un ARN VIH < 50 c/ml après S48

Succès virologique globalement et par sous-groupe à S48 (ITTm) :

Evénements indésirables et anomalies biologiques de grade 3 - 4 :

* Symptômes neuromusculaires, suicide, dysgénésie, prurigo, syndrome de Fanconi ,
élévation de la créatinine
** Trouble de l'humeur

Autres données de tolérance :

• Incidence et prévalence des céphalées et des nausées deviennent similaires entre les groupes à partir de S12
• Anomalies biologiques de grade 3-4 : 10 % dans le groupe switch vs 14 % dans le groupe maintien
• Elévation de la créatinine dans le groupe switch à S4, se stabilisant jusqu'à S48 (médiane +11 m mol /l)
• Faible diminution du HDL-cholestérol dans le groupe switch vs pas
  de modification dans le groupe maintien
• Dans le sous-groupe avec switch de EFV + FTC + TDF pour EVG/c/FTC/TDF
  • Amélioration des lipides
  • HIV Symptom Index : amélioration des troubles du SNC
  • Score de satisfaction au traitement plus élevé à S4 et S24

 

 

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