Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour schéma avec ATV/r
ATAZIP
Article original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 May 1;51(1):29-36 – J Mallolas
Dernière mise à jour : 28/03/2014
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le switch pour un schéma simplifié avec ATV/r entraîne une suppression virologique et un échec thérapeutique similaires à ceux observés avec la poursuite inchangée d’un traitement avec LPV/r
- Le profil de tolérance était similaire dans les 2 groupes
- Une amélioration des paramètres lipidiques était observée dans le groupe ATV/r
- L’incidence de l’hyperbilirubinémie était élevée sous ATV/r
- Chez les patients avec charge virale indétectable, le switch du LPV/r pour ATV/r en 1 prise par jour peut offrir une option efficace et bien tolérée
Schéma :
Critères de jugement :
- Primaire : non infériorité de la proportion de patients avec échec thérapeutique à S48 (analyse en intention de traiter), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12,5 %, puissance de 80 %
- Echec thérapeutique = rebond virologique (2 CV consécutives ≥ 200 c/ml), perdu de vue, retrait du consentement, arrêt quelle qu’en soit la raison, progression clinique vers un événement classant sida ou le décès
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :
Résultats à S48 :
- Le délai à l’échec thérapeutique ou virologique était similaire dans les 2 groupes
- La modification médiane des CD4 à S48 était de + 27/mm3 (IQR : - 42 à + 119) pour ATV/r et de + 48/mm3 (IQR : - 5 à + 112) pour LPV/r (p = 0,315)
Modification des lipides à jeun entre l’inclusion et S48
Evénements indésirables à S48 :
 Retour au sommaire
|
Télécharger les diapositives
