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Sommaire

Switch pour IP/r + 3TC versus monothérapie IP/r
MOBIDIP
Article original : Ciaffi L, Lancet HIV 2017; 4:e384-92
Dernière mise à jour : 28/09/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Après obtention d’une suppression virologique sous un traitement de seconde ligne comportant 1 IP/r + 2 INTI, le traitement de maintenance avec IP/r + 3TC était associé à
  • Un taux plus élevé de succès que la monothérapie d’IP/r malgré la présence de la mutation M184V
    • Taux d’échec virologique significativement plus élevé avec la monothérapie d’IP/r (24,8 % vs 3,0 %)
  • Réponse CD4 et adhérence similaires
  • Pas de différence en termes de tolérance

Schéma étude

Objectif

• Critère principal de jugement : taux d’échec à S96, en ITT, défini par 1) ARN VIH confirmé > 500 c/ml, 2) réintroduction des INTI ou 3) interruption de l’IP/r
• Mars 2016 : arrêt du bras monothérapie suite à réunion du Comité Indépendant

Caractéristiques à l'inclusion et critère de jugement principal à S48

* Pour tous les échecs, obtention ARN VIH < 200 c/ml, en médiane 10 sem. après la réintroduction des INTI

Autres résultats

• L'échec n'était pas associé à
  • Adhérence
  • Nadir des CD4
  • IP/r
• Augmentation des similaire dans les 2 groupes à S48
• Pas de différence en termes de tolérance (mono IP/r vs IP/r + 3TC)
  • Evénements indésirables graves = 11 % (13 % vs 10 %)
  • Evénements sida = 3 % (5 % vs 2 %)
  • Pas d'interruption du traitement pour intolérance
  • Paramètres biologiques : pas de différence
    • Modifications similaires pour le DFGe
    • Modifications minimes des paramètres lipidiques

Suivi de la bithérapie IP/r + 3TC à S96, n = 132

• Echec virologique confirmé (2 charges virales consécutives > 500 c/ml)
  • n = 8 (succès virologique = 94 % [ ARN VIH < 50 c/ml : 79 %])
  • Génotype réalisé chez 7/8 échecs : perte de la mutation M184V chez 2 patients, aucune nouvelles mutations aux IP ou aux INTI
  • Réintroduction de TDF dans 5/8 cas : 4/5 obtiennent à nouveau contrôle virologique, 1 donnée manquante
  • Pas de modification de la bithérapie dans 3/8 cas : ré-obtention contrôle virologique
• 3 arrêts de la stratégie pour échec non virologique
• Taux global de succès à S96 : 91,7 %

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