Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch INNTI pour INNTI
Switch de l'efavirenz pour l'étravirine chez les patients avec des effets indésirables du SNC
Article original : AIDS. 2011 Jan 2;25(1):65-71 – L Waters
Dernière mise à jour : 10/09/2015
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Le switch de EFV pour ETR a entrainé une diminution significative de certains EI grade 2-4 du SNC, dont insomnie, rêves anormaux et nervosité
- ETR en 1 prise/j était efficace, bien toléré et associé à un profil lipidique favorable, constituant une alternative à l ' EFV chez les patients avec des EI
du SNC
Schéma
Critères de jugement
- Principal : modification du pourcentage de patients avec effets indésirables de grade 2-4 du SNC à S12
- Secondaires : modification du score EI SNC, nombre médian d 'effets indésirables de grade 2-4 du SNC, charge virale indétectable, modification CD4, lipides, tolérance
Caractéristiques à l'inclusion, 38 patients
- Age médian : 43 ans
- Durée médiane du traitement par EFV : 21,4 mois (extrêmes : 3,5 - 117,5)
- CD4, médiane : 510/mm3
- INTI associés : TDF/FTC = 61 % ; ABC/3TC = 29 %
- Fréquence similaire des effets indésirables grade 2-4 du SNC dans les groupes switch immédiat ou différé à l'ETR, sauf pour l ' insomnie (p = 0,024)
EI du SNC de grade 2-4 : modification entre l' inclusion et S12
* Somme du total de tous les grades des EI ; ** Comparaison modification entre switch immédiat et différé
Analyse combinée, à 12 semaines d ' ETR dans les 2 bras
- EI de grade 2-4 du SNC
- Réductions significatives (J0 ; S12) des EI globaux (89 % ; 60 % ; p = 0,009), de l' insomnie (63 % ; 37 % ; p = 0,016), des rêves anormaux (57 % ; 20 % ; p = 0,001) et de la nervosité (29 % ; 9 % ; p = 0,046)
- Efficacité virologique et immunologique
- ARN VIH-1 < 50 c/ml à toutes les visites, augmentation médiane des CD4 : + 43/mm 3
- Lipides à jeun
- Diminution du cholestérol total (- 0,64 mmol /l ; p < 0,001) et du LDL-cholestérol
(- 0,58 mmol /l ; p = 0,021)
- Pas de rash ni d'hépatotoxicité
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