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Sommaire

Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP
Etude WAVES : EVG/C/FTC/TDF QD vs
ATV + r + FTC/TDF QD chez les femmes
Original article : Squires K. IAS 2015 Vancouver, Abs. MOLBPE08 ;
Squires K. Lancet HIV 2016; 3(9):e410-e420
Dernière mise à jour : 18/07/2016

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• EVG/C/FTC/TDF QD était virologiquement non inférieur et supérieur à ATV + r + FTC/TDF
• Réponse virologique similaire dans les 2 bras pour les différents sous-groupes de patients, dont ceux avec charge virale élevée ou CD4 < 350/mm³ à l'inclusion
• Survenue de mutations majeures de résistance :
  • • Aucun patient sous EVG/C/FTC/TDF
  • • 3 patients sous ATV + r + /FTC/TDF: mutations INTI, pas de mutations IP
• Arrêt pour événement indésirable moins fréquent avec EVG/C/FTC/TDF
• Incidence plus faible des ictères et de l'hyperbilirubinémie avec EVG/C/FTC/TDF
• Modifications comparables des lipides à jeun dans les 2 groupes, sauf pour le cholestérol total dont l'élévation était plus importante avec EVG/C/FTC/TDF
• Diminutions médianes modestes de la filtration glomérulaire estimée et de la DMO du rachis et de la hanche, non différentes entre les 2 groupes

Schéma de l'étude

* Randomisation stratifiée sur ARN VIH ( ≤ 100 000 ou 100 000-400 000 ou > 400 000 c/ml) à l'inclusion, et la race (noire ou non noire)

Objectif

• Non infériorité de EVG/C/FTC/TDF à S48 : % ARN VIH < 50 c/ml en intention de traiter, analyse snapshot (borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = -12 %)

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients

Réponse au traitement à S48

Augmentation moyenne CD4/mm³ à S48 :

• + 221 (EVG/C/FTC/TDF) vs
• + 212 (ATV + r + FTC/TDF)

AR VIH < 50 c/ml à S48 selon ARN VIH et CD4 à l'inclusion

Emergence de résistance

* Critères :
- Réponse suboptimale (ARN VIH ≥ 50 c/ml avec réduction < 1 log₁₀ copies/ml entre J0 et S8, confirmé)
- Rebond virologique (ARN VIH > 400 c/ml après obtention ARN VIH < 50 c/ml, ou 2 visites consécutives avec ARN VIH > 1 log₁₀ copies/ml depuis le nadir)
- ARN VIH > 400 c/ml à S48
Exclusion des patients avec ARN VIH < 50 c/ml aux visites suivantes

Evaluation rénale et de la densité minérale osseuse (DEXA)

Modification médiane depuis J0 des lipides à jeun (mg/dl)

Evénements indésirables et anomalies biologiques de grade 3-4

 

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