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Sommaire

Comparaison INNTI vs INNTI
Etude SENSE : ETR QD + 2 NRTI vs EFV QD + 2 INTI
Article original : AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2249-58 - B Gazzard, AIDS. 2011 Jan 28;25(3):335-40 - M Nelson
Dernière mise à jour : 19/10/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Le traitement de première ligne par étravirine 400 mg une fois par jour et 2 INTI entrainait un taux de suppression virologique comparable à celui de efavirenz + 2 INTI
• Aucun des patients avec échec virologique sous étravirine n’a développé de résistance aux INNTI
• Etravirine était associé à significativement moins d’événements indésirables neuropsychiatriques que EFV. La différence restait statistiquement significative à S48
• L’augmentation des lipides était plus importante dans le bras EFV
• Le risque d’événements indésirables cutanés ou sous-cutanés de grade 2 à 4 était similaire dans les 2 bras

Schéma de l’étude :

Randomisation stratifiée sur ARN VIH (≤ ou > 100 000 c/ml) à l’inclusion
* Combinaison INTI sélectionnée par l’investigateur : ZDV/3TC BID ou ABC/3TC QD ou TDF/FTC QD

Critère de jugement principal :

• Différence de proportion de patients avec au moins un événement indésirable neuropsychiatrique de grade 1-4 lié au traitement entre l’inclusion et S12 (analyse ITT ajustée, test bilatéral, puissance 90 %)

Caractéristiques à l’inclusion et disposition des patients :

* E138A, n = 5, V106I, n = 4, V108I, n = 1, V90I, n = 6

Evénements indésirables neuropsychiatriques au cours des 12 semaines :

• EIG : ETR, n = 5, EFV, n = 3
• Evénement indésirable cutané ou sous-cutané, grade 2-4 : ETR, n = 8, EFV, n = 9 ; arrêt pour rash : 4/8 et 4/9
• Elévation cholestérol total et LDL-cholestérol, grade 2-4 : ETR = 3 et 6 ; EFV = 18 et 13

Réponse au traitement à S48 :

Critères définis au protocole pour réalisation d’un génotype :

• Arrêt avec ARN VIH détectable
• Diminution ARN VIH < 1 log₁₀ c/ml ou > 400 c/ml à S12
• ARN VIH > 50 c/ml à S48
• Echec virologique (2 ARN VIH consécutifs > 50 c/ml), algorithme TLOVR

Parmi les patients avec mutations INNTI IAS-USA à l’inclusion, 10/10 dans le bras ETR et 4/4 dans le bras EFV ont à S48 un ARN VIH < 50 c/ml

 

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