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Synopsis

Cambio a MVC
Estudio MARCH: cambio a MVC
Articulo original : Pett SL. Clin Infect Dis 2016;63:122-32
Última actualización : 06/10/2016

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• ATV 200 mg y ritonavir 100 mg combinado con dos NRTIs es no inferior en términos de eficacia virológica a ATV 300 mg y ritonavir 100 mg con dos NRTIs en pacientes adultos tailandeses HIV+, virológicamente suprimidos, para el uso de terapia de segunda línea con tratamiento basado en IP
• Cuando el cambio de un tratamiento fue imputado como fallo, el grupo de menor dosis fue superior al grupo de dosis standard porque en este grupo hubieron mas discontinuaciones por eventos adversos. Mas pacientes en el grupo de menor dosis de ATV tuvieron menores concentraciones que las terapéuticas recomendadas de 0.15 mg/L comparados con el grupo de dosis standard
• El uso de dosis bajas de ATV, con menor toxicidad que las dosis standard, puede ser beneficioso para los pacientes y para el sistema de salud (significativos ahorros de costos)

Diseño

Objetivo

• Endpoint primario: proporción de pacientes con CV < 200 copias/ mL a S48
  • No inferioridad de la rama cambio vs control, por intención de tratar, margen inferior de IC95% de dos colas para la diferencia = - 12 %, poder: 80 %

Características basales y disposición

Resultados virológicos – S48

* ≠ : - 4% ; (IC95% = - 9.0 a 2.2)
** ≠ : - 13.5% ; (IC95% = - 19.8 a -5.8)

% con respuesta virológica (CV < 200 c/ mL ), por semana

Emergencia de resistencia en participantes con fallo virológico confirmado

Cambios en parámetros inmunológicos y metabólicos y calidad de vida a 48 semanas

p : vs 2 NRTI + IP/r

Seguridad a S48

• Un infarto de miocardio fue reportado en un paciente recibiendo MVC, el sujeto tenía riesgo cardiovascular elevado por su estilo de vida y por una malformación cardiaca congénita

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