Switch a E/C/F/TAF + DRV
Estudio GS-US-292-0119
Articles originaux : Huhn GD, JAIDS 2017; 74:193.200
Última actualización : 23/01/2017
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- El switch a RPV/FTC/TAF de RPV/FTC/TDF o EFV/FTC/TDF
fue efectivo
- Altas tasas de supresión virológica
- No emergencia de mutaciones de resistencia en RPV/FTC/TAF
- RPV/FTC/TAF fue bien tolerado
- Baja tasa de eventos adversos
- Baja tasa de discontinuación
- RPV/FTC/TAF provee mejoría en el perfil renal y óseo
- Disminución de la proteinuria total y tubular renal (p < 0.001)
- No tubulopatía proximal
- Aumento de la DMO en cadera y columna (p < 0.001)
Diseño
Objetivo
- Endpoint primario: proporción de pacientes con exito teraputico (CV < 50 c/ mL)
a S24, ITT, FDA snapshot : no inferioridad de E/C/F/TAF con margen inferior de 12%, (IC 95% a 2 colas)
Características basales y disposición a S48
Subestudio de farmacocinética, resultados (N = 15)
- Dosis una vez al día de E/C/F/TAF (150/150/200/10 mg) + DRV 800 mg
- EVG Cvalle > 10-veces sobre la IC95 (45 ng/mL)
- DRV Cvalleh > 22-veces sobre la EC (55 ng/mL)
- Niveles de TAF en rango de eficacia demostrado en estudios pivotales de fase 3
- La exposición a COBI se asoció con robusto realce farmacológico
- La exposición a TFV (media [%CV] AUC 367 [33] ng *h/ mL ) marcadamente menor a la observada con regímenes conteniendo TDF
Resultados de eficacia y seguridad
*
91% con dosis previa de DRV/r 800 QD
vs 100% con dosis previa de 600/100 BID
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