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Synopsis

Switch a régimen con DTG
Estudio STRIIVING: cambio a DTG/ABC/3TC
Articulo original : Trottier B. Antivir Ther. 2017;22(4):295-305.
Última actualización : 31/01/2018

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• Eficacia
  • Similar respuesta virológica para DTG/ABC/3TC y continuación de tratamiento actual a S24 con no inferioridad
  • Las tasas de éxito se mantuvieron por 48 semanas en el grupo de cambio temprano
  • En el grupo de cambio tardío, la supresión virológica fue observada en 92% de los pacientes con DTG/ABC/3TC (24 semanas post-cambio)
  • No hubo fallo virológico definido por protocolo en el estudio
• Tolerabilidad
  • 4% de los sujetos discontinuaron por eventos adversos a S24 en la rama DTG/ABC/3TC vs 0% en el grupo de continuación
  • No hubieron discontinuaciones por eventos adversos en la rama de cambio temprana post semana 24
  • Las tasas de discontinuación por eventos adversos en el cambio tardío fueron del 2%

Diseño

Endpoints

• Primario: proporción de pacientes que mantienen CV < 50 c/ mL a S48 (ITT-E, snapshot ) ; no inferioridad si el margen inferior de IC95% de dos colas para la diferencia = - 10%, poder: 90%
• Secundario: Cambio en el recuento de CD4, seguridad, cambios en lípidos, riñón, hueso y cardiovascular, desarrollo de resistencia, satisfacción con el tratamiento

Características basales y disposición de los pacientes

HIV RNA < 50 c/ mL (ITT-e)

• Ningún sujeto tuvo fallo virológico definido por protocolo en ninguna rama del estudio ; 4 pacientes con CV > 50 c/ mL a S48 (1 cambio temprano, 3 cambio diferido) ; todos resuprimieron a CV < 50 c/ mL

Eventos adversos a S24, n (%)

Eventos adversos que llevaron a la discontinuación de DTG/ABC/3TC (N = 10)

Lípidos en ayunas, media mg/ dL

Cambio (media) de la creatinina sérica (mg/ dL ) del basal hasta semana 24

• Pequeños cambios no progresivos en la creatinina sérica fueron observados en la rama DTG/ABC/3TC debido a la conocida inhibición de la secreción tubular de creatinina por el DTG

Satisfacción con el tratamiento (HIVTSQ)
Media ajustada de cambio en el score a S24

• Al basal, el score de satisfacción global con el tratamiento fue similar entre las ramas

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