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Synopsis

Cambio a DRV/r + RPV
Estudio PROBE: Cambio a DRV/r + RPV
Articulo original : J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):46-51 – F Maggiolo
Última actualización : 08/09/2016

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• La terapia dual de rilpivirina con DRV/r fue no inferior a 48 semanas a la terapia standard triple con IP boosteado
• La terapia dual no afectó negativamente el perfil lipídico y la función renal y fue mas beneficioso en cuanto a densidad mineral ósea
• Esta estrategia constituye una alternativa para pacientes que experimentaron toxicidad por inhibidores nucleosidos de la transcriptasa reversa
• Limitación
  • Pequeño tamaño de la muestra

Diseño

Objetivo

• Endpoint primario: proporción de pacientes con CV < 50 c/mL a S24 y S48 (ITT, FDA snapshot) con no inferioridad de DRV/r + RPV ( límite inferior de IC95% para la diferencia = -12%, poder : 80%)
• Fallo virológico definido por protocolo: 2 CV consecutivas > 50 c/mL

Características basales (media)

Resultados virológicos a S24 y S48 (ITT, snapshot)

* blips a 57 y 138 c/mL
** blip a 59 c/mL

• Virológicamente n o inferioridad a S24 y S48

Endpoint secundario a S48

* p = 0.018

Seguridad y tolerabilidad a S48

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