ARV-Trials

Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica

ATV/r + RAL
- HARNESS
LPV/r + RAL
- KITE
DRV/r + RAL
- SPARE

Synopsis

Cambio a LPV/r + RAL
Estudio KITE : switch a ATV/r + RAL
Original article : AIDS Res Hum Retroviruses. 2012 Oct;28(10):1196-206 - J Ofotokun
Última actualización : 08/09/2016

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

En pacientes en TARV virológicamente suprimidos, hacer el cambio a un régimen libre de NRTI con LPV/r + RAL produce similar supresión virológica sostenida y perfil inmunológico que con el TARV estándar

Los eventos adversos fueron comparables entre las dos ramas pero
la rama LPV/r + RAL presentó mayor hipertrigliceridemia

Limitaciones

Pequeño tamaño de la muestra

Eventos adversos auto reportados, etiqueta abierta, no ciego

Diseño

Objetivo

Endpoint primario : proporción de pacientes con CV < 50 c/mL durante las visitas del estudio, por rama de tratamiento y tiempo en el estudio

Tiempo acumulado libre de fallo (primera de 2 cargas virales consecutivas > 400 c/ mL or ARV change), estimado por Kaplan-Meier

Características basales (media) y disposición

Resultados - eficacia

Seguridad a 48 semanas

Ausencia de eventos adversos serios

Diarrea moderada o severa : 10 pacientes (25%) en el grupo LPV/r + RAL y 1 paciente (5%) en el grupo de terapia triple (p = 0.08)

Mialgia moderada o severa: más frecuente en el grupo de terapia triple (25%) comparado con el grupo LPV/r + RAL group (0%) (p = 0.002)

Colesterol total y triglicéridos: para la rama LPV/r + RAL se incrementaron durante el período de seguimiento, estadísticamente significativo (p = 0.008 para colesterol total y p = 0.008 para triglicéridos)

No se encontró diferencia significativa entre las ramas en cuanto a grasa corporal total (p = 0.60), grasa del tronco (p = 0.72), grasa de miembros superiores (p = 0.93), e inferiores (p = 0.72)

De igual manera, no se encontró diferencia significativa entre ramas para la densidad mineral ósea total (p = 0.50),en pelvis (p = 0.56), o en columna (p = 0.72)

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