Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Cambio a menores dosis de ATV/r
Estudio DRV600: switch a DRV/r 600/100 mg
Articulo original : Molto J. J AntimicrobChemother 2015;70:1139-45
Última actualización : 23/07/2015
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- La eficacia de DRV a dosis de 600 mg/día parece ser similar a la eficacia de la dosis estándar de 800 mg, en combinación con ritonavir 100 mg y 2 NRTI en pacientes con supresión virológica haciendo el cambio h desde el tratamiento con DRV/r 800/100 mg
+ 2 NRTI
Esta estrategia puede llevar a un sustancial ahorro en los costos de tratamiento de los pacientes HIV+
- El promedio de reducción anual en los costos por tratamiento exitoso en la rama DRV600 es de 7273 $US
- Limitación: el estudio no tiene poder para detectar diferencias en eficacia por debajo de15%, que pueden ser clínicamente relevantes
Diseño
* La randomización fue estratificada por CV (≤ o > 100,000 c/ mL ) previo al inicio del TARV
Objetivo
- Endpoint primario : proporción de pacientes con tratamiento exitoso a S48
(análisis por ITT)
- Asumiendo 90% de eficacia a S48, el tamaño de la muestra de 100 provee 80%
de poder para detectar la mínima diferencia de 15% en la eficacia
- Otros endpoints : análisis observacional de eficacia virológica, subestudio de PK, análisis de costo-eficacia
Caracteristicas basales y disposición
Resultados
Genotipo realizado en 3/5 fallos virológicos : no emergencia de resistencia
Seguridad
No discontinuación por EA
Farmacocinética
- Media DRV Cmin :
2.21 ± 1.44 mg/ dL para DRV/r 800/100 vs
2.19 ± 1.50 mg/ dL para DRV/r 600/100 (p = 0.94)
- No hubo diferencia significativa en el AUC ni otro parámetros farmacocinético entre ambos grupos
Análisis farmacocinético
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