Estudios de reemplazo en pacientes con supresión virológica
Cambio de NNRTI a NNRTI
Cambio de EFV a ETR :
preferencia del paciente
Articulo original : AIDS. 2011 Jan 2;25(1):57-63 – A Nguyen
Última actualización : 01/12/2015
Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
- Pacientes en período prolongado con EFV no prefieren (como regla) ETR luego del cambio
- En pacientes que toleraron un régimen con EFV por períodos prolongados, el cambio a un régimen con ETR tuvo un beneficio limitado, los efectos adversos neuropsiquiátricos son una preocupación
- Los pacientes en ETR, sin embargo, tuvieron mejor perfil lipidico
Diseño
Objetivo
- Punto final primario: preferencia del paciente de primer o segundo régimen por cuestionario a S12
- Cuestionarios estandarizados: ansiedad y depresión, somnolencia durante el día,
calidad del sueño y satisfacción con el tratamiento antirretroviral ( HIVTSQc )
- Concentración de droga en plasma: D1 y al final de ambas fases de tratamiento
Características basales y disposición
- Duración (mediana) de exposición a EFV: 3.9 años (IQR : 1.9-6.6)
Preferencia del paciente y prescripción de drogas a S12, N
* p < 0.0001 (15/21 : 71% vs 16/17 : 91%)
- Ansiedad, depresión y evaluación del sueño
- No se observaron diferencias significativas en depresión, ansiedad, somnolencia o calidad del sueño entre los dos períodos de estudio
- Seguridad y parámetros de laboratorio
- Eventos adversos serios, N = 2, no relacionados con las drogas de estudio
- Significativamente menores niveles de lípidos en pacientes con ETR en comparación
a los pacientes con EFV
- Colesterol total (mediana de cambio: - 0.7 mmol /l; IQR : - 1.1, - 0.2; p < 0.0001)
- Colesterol-LDL (mediana de cambio : - 0.6 mmol /l; IQR : - 0.7, - 0.1; p < 0.0001)
- Triglicéridos (mediana de cambio: - 0.3 mmol /l; IQR : - 0.9, - 0.1; p = 0.0002)
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