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Synopsis

Cambio de NNRTI a NNRTI
Cambio de EFV a ETR : toxicidad de SNC
Articulo original : AIDS. 2011 Jan 2;25(1):65-71 – L Waters
Última actualización : 09/02/2015

Pr Pedro Cahn
University of Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina

• El cambio de EFV a ETR lleva a una reducción significativa en los eventos adversos de SNC grado 2-4 incluyendo insomnio, sueños anormales y nerviosismo como evento adverso individual
• No se observó fallo virológico en los 19 y 15 pacientes respectivamente, que completaron 24 y 12 semanas de ETR una vez por día
• Mejoramiento en el perfil lipídico con reducción significativa en colesterol total y LDL luego de 12 semanas de tratamiento con ETR
• El cambio proactivo de EFV permite reducir significativamente la toxicidad de SNC

Diseño :

Objetivo :

• Endpoint primario: cambio en la proporción de pacientes que experimentan toxicidad de SNC a S12
• Endpoints secundarios: cambio en el score de SNC a S12 y S24 ; cambio combinado (inmediato y diferido) 12 semanas después del cambio ; número (mediana) de eventos de SNC grado 2-4 ; supresión viral ; cambio en recuento de CD4; lípidos en ayunas ; seguridad

Características basales y disposición :

* La frecuencia de los eventos individuales similar en ambos grupos, excepto para el insomnio (75 % vs 39%, P = 0.024)

• Mediana de exposición a EFV: 21.4 meses

Endpoint primario :

• EA de SNC grado 2-4 a S12: 60% en el grupo de cambio inmediato vs 81.3%
  en el grupo de cambio diferido (descenso significativo en el grupo de cambio inmediato ; P = 0.041)
• Sueños anormales
  • Descenso de 50% a 20% en el grupo de cambio inmediato (P = 0.041) vs no cambio en el grupo de cambio diferido: 67% a 63%
• Número (mediana) de EA de SNC grado 2-4
  • Cambio inmediato : 4 al basal vs 1.5 a S12 (P = 0.003)
  • Cambio diferido : 3 al basal vs 3 a S12
• Score de SNC: Cambio inmediato = cambio de 14 a 6 (P = 0.001) ;
  Cambio diferido = 10 a 7.5 (NS)

Cambio de S12 a S24 :

• No se observaron cambios significativos en el grupo de cambio inmediato
• Mejoramiento significativo en el grupo diferido

Otros resultados :

• No fallo virológico
• Mejoría en el perfil lipídico luego del cambio a ETR
• EA grado 2 relacionados a ETR : fatiga, cefalea, disminución de la libido

 

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