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Sommaire

Switch pour E/C/F/TAF + DRV/r
Etude GS-US-292-0119 : switch pour E/C/F/TAF + DRV/r
Article original : Huhn GD, JAIDS 2017; 74:193.200
Dernière mise à jour : 17/01/2017

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• La simplification du traitement ARV d'environ 5 comprimés/jour à une seule prise quotidienne de 2 comprimés, associant E/C/F/TAF + DRV
  • Permet l'obtention d'expositions plasmatiques efficaces de EVG, DRV
    et TFV
  • Maintien la suppression virologique jusqu'à S24
  • Est supérieur au maintien du schéma antérieur, sur le critère ARN VIH < 50 c/ml et < 20 c/ml
• Le switch pour TAF améliore la protéinurie tubulaire proximale sans modification du DFGe
• E/C/F/TAF + DRV était bien toléré et associé à une plus grande satisfaction du traitement
• Chez les patients prétraités ayant une résistance à au moins 2 classes et recevant un traitement ARV avec de nombreux comprimés, le switch pour E/C/F/TAF + DRV constitue une option simple, en 2 comprimés 1 prise par jour, avec une efficacité supérieure et une tolérance comparable par rapport au maintien du schéma antérieur

Schéma étude

Objectif

• Critère de jugement principal : pourcentage de succès virologique (ARN VIH < 50 c/ml) à S24, ITT, FDA snapshot : non-infériorité de E/C/F/TAF avec borne inférieure de 12 %, avec IC 95 % bilatéral

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients à S48

Sous-étude pharmacocinétique (n = 15)

• E/C/F/TAF (150/150/200/10 mg) + DRV 800 mg QD
  
  • EVG C _résiduelle > 10-fois supérieure à CI 95 (45 ng /ml)
  • DRV C _résiduelle > 22-fois supérieure à CE 50 (55 ng /ml)
  • Exposition TAF équivalente à celle ayant montré son efficacité dans les études de phase 3
  • Exposition COBI associé à un effet boost efficace
  • Exposition TFV (moyenne [% CV] ASC 367 [33] ng *h/ml) très inférieure à celle observée avec TDF

Résultats : efficacité et tolérance

* 91 % si dose antérieure DRV/r 800 QD vs 100 % si dose antérieure DRV/r 600/100 BID

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