Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch IP/r pour ETR
Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR
Article original : PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e84676 – P Echeverria
Dernière mise à jour : 10/09/2015
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Chez les patients avec suppression virologique sous une trithérapie, le switch pour ATV/r + RAL est bien toléré mais entraine une incidence plus élevée de rebond virologique que dans le groupe maintenant ATV/r + TDF/FTC à S24 et S48
- Le comité indépendant a recommandé de stopper l'essai en raison des rebonds virologiques et de la résistance sous ATV/r + RAL
Schéma
* 4 comprimés à 100 mg dissous dans l'eau
Objectif
- Critère principal de jugement : % ARN VIH < 50 c/ml, sous traitement et en ITT, M=E
- Critères secondaires : modifications des CD4, CD8, des paramètres métaboliques (lipides et glucose), tolérance, satisfaction du patient
Caractéristiques à l'inclusion et devenir
Résultats virologique et immunologique à S48
- Pas de différence dans la modification des CD4
Paramètres métaboliques et satisfaction
Tolérance
- Pas d'événements indésirables cliniques de grade 3-4
- Pas de modifications significatives des enzymes hépatiques
dans les 2 groupes, pas d'augmentation de grade 3-4
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