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Switch pour D/C/F/TAF
Etude EMERALD : switch pour D/C/F/TAF
Référence : Orkin C. Lancet HIV. 2018 Jan;5(1):e23-e34.
Dernière mise à jour : 31/01/2018

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Après 24 semaines de traitement, le switch d'une trithérapie comportant 1 IP boosté + FTC/TDF pour D/C/F/TAF a résulté en :
  • Un faible taux de rebond virologique cumulé (1,8 %)
  • Le maintien d'un taux élevé de suppression virologique (96,3 %)
  • L'absence d'arrêt pour échec virologique
  • L'absence de résistance aux ARV de l'étude
  • La survenue de peu d'événements indésirables graves et d'arrêts pour événement indésirable
• La tolérance rénale, osseuse et lipidique de D/C/F/TAF, comparativement au groupe poursuite IP boosté, était celle attendue avec TAF et cobicistat

Schéma étude

Critère de jugement principal

• Pourcentage de rebond virologique à S48 ; non-infériorité si borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = - 4 %, puissance de 89 %
• Rebond virologique : ARN VIH confirmé ≥ 50 c/ml (ou 1 seul ARN VIH > 50 c/ml à S48), ou arrêt prématuré, quelle qu'en soit la raison, avec dernière valeur d'ARN VIH ≥ 50 c/m)

Caractéristiques des patients

Rebond virologique confirmé (CV ≥ 50 c/ml) à S48

Réponse virologique à S48 (CV < 50 c/ml), analyse ITT snapshot

• 4 patients avec rebond virologique génotypés : 1 bras D/C/F/TAF (présence mutation INTI D67D/N) et 3 bras poursuite IP (mutation INNTI E138E/G chez 1 patient)

Rebonds virologiques confirmés entre J0 et S48 selon l'antécédent d'échec virologique

% moyen (DS) de modification de la densité minérale osseuse (g/cm²)

% moyen (DS) de modification des biomarqueurs osseux

Lipides à jeun, valeurs médianes

* p < 0,0001 S48 vs J0; **p < 0,001 D/C/F/TAF vs poursuite IP

Modification moyenne DFGe (ml/min/1,73 m²) à S48

Evénements indésirables entre J0 et S48 (%)

* Aggravation insuffisance rénale pré-existante ; ** Néphropathie toxique, n = 1 ; tubulopathie, n = 1

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