Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable
Switch pour schéma avec DTG
Etude STRIIVING :
switch pour DTG/ABC/3TC
Article original : Trottier B. Antivir Ther. 2017;22(4):295-305.
Dernière mise à jour :
31/01/2018
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Efficacité
- Réponse virologique à S24 similaire pour DTG/ABC/3TC et la poursuite du traitement ARV en cours, avec non infériorité
- Succès maintenu jusqu'à S48 dans le groupe switch immédiat
- Dans le groupe switch différé, maintien de la suppression virologique chez 92 % des patients sous DTG/ABC/3TC
(24 semaines post-switch)
- Aucun échec virologique dans l'étude, dans aucun groupe
- Tolérance
- 4 % des patients ont arrêté le traitement avant S24 pour événement indésirable dans le bras DTG/ABC/3TC vs 0 % dans le bras poursuite des ARV en cours
- Pas d'autre arrêt pour événement indésirable dans le bras switch immédiat après S24
- Arrêt pour événement indésirable dans le bras switch différé : 2 %
Schéma étude
* La randomisation était stratifiée sur le 3ème agent (IP, INSTI ou INNTI)
Critères de jugement
- Principal : pourcentage de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48
(ITT-E, snapshot ) ; non-infériorité si borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = - 10 %, puissance de 90 %
- Secondaires : CD4, tolérance, modification lipides, rein, os, cardiovasculaire, survenue de résistance, satisfaction du traitement
Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients
HIV RNA < 50 c/ml (ITT-e)
- Aucun patient n'a présenté d'échec virologique ; 4 patients avec ARN VIH > 50 c/ml à S48 (1 switch immédiat, 3 switch différé) ; tous les 4 réobtiennent ARN VIH < 50 c/ml
Evénements indésirables à S24, n (%)
Evénements indésirables conduisant à l'arrêt de DTG/ABC/3TC (n = 10)
Lipides à jeun, mg/dl (moyenne)
Modification moyenne de la créatinine (mg/dl)
- Modification faible, stable de la créatinine sous DTG/ABC/3TC, due à l'inhibition par DTG de la sécrétion tubulaire de la créatinine
Satisfaction du traitement (HIVTSQ)
Modification moyenne ajustée du score total à S24
- A l'inclusion, les scores globaux de satisfaction du traitement étaient similaires entre les 2 groupes
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