Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch pour schéma avec DTG
Etude STRIIVING : switch pour DTG/ABC/3TC
Article original : Trottier B. Antivir Ther. 2017;22(4):295-305.
Dernière mise à jour : 31/01/2018

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • Efficacité
    • Réponse virologique à S24 similaire pour DTG/ABC/3TC et la poursuite du traitement ARV en cours, avec non infériorité
    • Succès maintenu jusqu'à S48 dans le groupe switch immédiat
    • Dans le groupe switch différé, maintien de la suppression virologique chez 92 % des patients sous DTG/ABC/3TC (24 semaines post-switch)
    • Aucun échec virologique dans l'étude, dans aucun groupe
  • Tolérance
    • 4 % des patients ont arrêté le traitement avant S24 pour événement indésirable dans le bras DTG/ABC/3TC vs 0 % dans le bras poursuite des ARV en cours
    • Pas d'autre arrêt pour événement indésirable dans le bras switch immédiat après S24
    • Arrêt pour événement indésirable dans le bras switch différé : 2 %

Schéma étude


* La randomisation était stratifiée sur le 3ème agent (IP, INSTI ou INNTI)

Critères de jugement

  • Principal : pourcentage de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48 (ITT-E, snapshot ) ; non-infériorité si borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = - 10 %, puissance de 90 %
  • Secondaires : CD4, tolérance, modification lipides, rein, os, cardiovasculaire, survenue de résistance, satisfaction du traitement

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients

HIV RNA < 50 c/ml (ITT-e)

  • Aucun patient n'a présenté d'échec virologique ; 4 patients avec ARN VIH > 50 c/ml à S48 (1 switch immédiat, 3 switch différé) ; tous les 4 réobtiennent ARN VIH < 50 c/ml

Evénements indésirables à S24, n (%)

Evénements indésirables conduisant à l'arrêt de DTG/ABC/3TC (n = 10)

Lipides à jeun, mg/dl (moyenne)

Modification moyenne de la créatinine (mg/dl)

  • Modification faible, stable de la créatinine sous DTG/ABC/3TC, due à l'inhibition par DTG de la sécrétion tubulaire de la créatinine

Satisfaction du traitement (HIVTSQ)
Modification moyenne ajustée du score total à S24

  • A l'inclusion, les scores globaux de satisfaction du traitement étaient similaires entre les 2 groupes
   

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