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Sommaire

Switch pour monothérapie d’ATV/r
Etude MODAt : switch pour monothérapie d'ATV/r
Article original : Castagna A. AIDS 2014;28 :2269-79 & Galli L. JAIDS 2016;71:1637-42
Dernière mise à jour : 24/08/2016

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• La simplification par monothérapie d’ATV/r est moins efficace virologiquement que le maintien de la trithérapie en cours par ATV/r + 2 INTI
  • Infériorité plus prononcée si
    • ARN VIH avant l’initiation des ARV > 100 000 c/ml
    • Nadir CD4 < 350/mm3
    • Co-infection VHC
  • Pas de bénéfice de la monothérapie d’ATV/r sur les lipides ou la fonction rénale
• La réintensification avec les INTI était toujours efficace
• L’étude a été interrompue sur recommandation du comité indépendant
• Résultats à S96
  • ARN VIH < 50 c/ml
    • Monothérapie ATV/r = 64 % vs ATV/r + 2 INTI = 63 %
    • Différence (IC 95 %) : 1,3 % (- 17,5 à 20,1 %)  monothérapie non inférieure
  • Bras monothérapie ATV/r
    • Valeur médiane ARN VIH au rebond (n = 14) : 136 (72–376) copies/ml ;
    • Aucune mutation de résistance à IP ou INTI, et tous les obtiennent une charge virale indétectable après réintensification
  • Evénements indésirables liés au traitement conduisant à l’arrêt : 3 (6 %) dans le bras monothérapie ATV/r vs 11 (21,5 %) dans le bras trithérapie (p = 0,041)
  • Le pourcentage moyen de modification à S96 de la DMO de hanche proximale totale était de respectivement + 1,16 % et - 1,64 % dans le bras monothérapie ATV/r et le bras trithérapie (p = 0,012)

Schéma de l'étude

* Randomisation stratifiée sur ARN VIH (≤ ou > 100 000 c/ml) avant le début des ARV

Objectif

• Critère principal : proportion en succès thérapeutique à S48
  • Echec thérapeutique : interruption du traitement toute cause ou rebond virologique confirmé (la 1 ère de 2 valeurs d'ARN VIH > 50 c/ml à 2 semaines d'intervalle)
  • Non infériorité de ATV/r (analyse en ITT) ; borne inférieure de l'IC 95 % bilatéral de la différence = -10 % ; nombre de patients = 342 (171 x 2), puissance de 80 %
  • Analyse intermédiaire en juin 2013 : recommandation du comité Indépendant de stopper les inclusions

Caractéristiques à l'inclusion et devenir

Résultats

Tolérance, n (%)

 

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